Eπιφυλάξεις στη χορήγηση φαρμάκων

[EzeΤΡΟΛ]

Οι Ναΐτες ιππότες στον Μεσαίωνα φιλούσαν τελετουργικά ο ένας τον πισινό του άλλου, για να αφυπνιστεί -λέει- το μυθικό ερπετό Κουνταλίνι, που θα τους άνοιγε το τρίτο μάτι, της ενόρασης.

Κάτι παρόμοιο προσπάθησε να κάνει στον γράφοντα (και πιθανώς και σε άλλους εξ υμών) η φαρμακευτική εταιρεία Boeringer Ingelheim Eλλαδάρα, με επιστολή που έστειλε και με την οποία, εν ολίγοις, κρούει τον κώδωνα του κινδύνου σχετικά με τη χρήση του best seller φαρμάκου MESULID (nimesulid).

Aντιγράφω αυτολεξεί:

1. Η νιμεσουλίδη θα πρέπει (σ.σ. σολοικισμός: το απρόσωπο ρήμα "πρέπει" ενέχει από μόνο του την έννοια του μέλλοντα χρόνου και δεν συντάσσεται ποτέ με το "θα", αλλά τέσπα) να συνταγογραφείται μόνο ως δεύτερης γραμμής θεραπεία μετά από προσεκτική αξιολόγηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.

2. Θα πρέπει (σ.σ. άντε πάλι) να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια, όχι για περισσότερο από 15 ημέρες. Στο εξής θα είναι διαθέσιμες συσκευασίες που περιέχουν μόνο 30 δισκία/φακελλάκια. ( σ.σ. Εμείς στο Ελλάντα, μόνο αυτές είχαμε εξαπανέκαθεν. Αφού όμως η μέγιστη διάρκεια λήψης δεν πρέπει να ξεπερνάει τις 15 ημέρες, γιατί περιέχει η συσκευασία 30 δισκία/φακελάκια; Γιατί η γάτα έχει ένα αυτί, γι΄αυτό! )

3. Η νιμεσουλίδη δεν ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται μαζί με άλλες ηπατοτοξικές ουσίες (σ.σ. και οινοπνεύματα) και δεν ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ να συνταγοφραφείται (σ.σ. ή να ξεπλένεται) σε ασθενείς με αλκοολισμό ( σ.σ. αμ τά΄λεγα, δεν τά ΄λεγα; ) ή εθισμό σε ουσίες και πυρετό και/ή συμπτώματα γρίππης.

4. Η νιμεσουλίδη ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ  να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν πυρετό και/ή συμπτώματα γρίππης. 

[EzeΤΡΟΛ]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[πρώτη & καλύτερη]

Όπως μας λέει η Cochrane Collaboration, δεν υπάρχουν μελέτες που να καταδεικνύουν ότι το αντιγριππικό εμβόλιο > 65 ετών είναι μια ασφαλής και ωφέλιμη πρακτική

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

Όπως μας λέει η Cochrane Collaboration, δεν υπάρχουν μελέτες που να καταδεικνύουν ότι το αντιγριππικό εμβόλιο > 65 ετών είναι μια ασφαλής και ωφέλιμη πρακτική

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

The New England Journal of Medicine,
03/04/2003.

Influenza Vaccination and Reduction in Hospitalizations for Cardiac Disease and Stroke among the Elderly.

..........
.................
Conclusions: In the elderly, vaccination against influenza is associated with reductions in the risk of hospitalization for heart disease, cerebrovascular disease, and pneumonia or influenza as well as the risk of death from all causes during influenza seasons. These findings highlight the benefits of vaccination and support efforts to increase the rates of vaccination among the elderly.
.............................


Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[πρώτη & καλύτερη]

Ίσως δεν το είπα καλά...

Παραθέτω από την περίληψη:
We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), which contains the Cochrane Acute Respiratory Infections (ARI) Group's Specialised Register (The Cochrane Library 2009, issue 4); MEDLINE (January 1966 to October Week 1 2009); EMBASE (1974 to October 2009) and Web of Science (1974 to October 2009).

Randomised controlled trials (RCTs), quasi-RCTs, cohort and case-control studies assessing efficacy against influenza (laboratory-confirmed cases) or effectiveness against influenza-like illness (ILI) or safety. Any influenza vaccine given independently, in any dose, preparation or time schedule, compared with placebo or with no intervention was considered.

We included 75 studies. Overall we identified 100 data sets. We identified one RCT assessing efficacy and effectiveness. Although this seemed to show an effect against influenza symptoms it was underpowered to detect any effect on complications (1348 participants). The remainder of our evidence base included non-RCTs. Due to the general low quality of non-RCTs and the likely presence of biases, which make interpretation of these data difficult and any firm conclusions potentially misleading, we were unable to reach clear conclusions about the effects of the vaccines in the elderly.

Authors' conclusions
The available evidence is of poor quality and provides no guidance regarding the safety, efficacy or effectiveness of influenza vaccines for people aged 65 years or older. To resolve the uncertainty, an adequately powered publicly-funded randomised, placebo-controlled trial run over several seasons should be undertaken.


Τώρα, το αν κανείς πρέπει να βασίζεται μόνο σε RCTs ή μπορεί να βασίζεται και σε cohort-studies για να βγάλει κλινικά συμπεράσματα, είναι ένα άλλο ερώτημα. Πάντως, και μόνο ότι η Cochrane μιλά για μη πειστικά συμπεράσματα, είναι κάτι που αξίζει σχολίου.

[EzeΤΡΟΛ]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Aπ' ότι θυμάμαι, είχε κυκλοφορήσει το 2002 και στην Ελ, αλλά ευτυχώς λίγο αργότερα αποσύρθηκε νύχτα.

[Αδαμάντιος Σκούφαλος]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Aπ' ότι θυμάμαι, είχε κυκλοφορήσει το 2002 και στην Ελ, αλλά ευτυχώς λίγο αργότερα αποσύρθηκε νύχτα.

Αν θυμάστε καλά είχε μια μορφή σε σιρόπι που έφτανε τα 80-100 ευρώ το μπουκαλάκι! Που "βόλευε" όλους τους εμπλεκόμενους!
- "Παππούλη παίρνεις πολλά φάρμακα και δεν ξέρω αν θα αντέξει το στομάχι σου κι άλλα χάπια για τα αρθριτικά. Γι' αυτό θα σου δώσω ένα σιροπάκι!" (συνοδευόμενο πάντα από της 28άρα πραζόλη)
- "Να σαι καλά παιδί μου"
- "Ααα, πολύ καλά τα φάρμακα που σου έγραψε ο γιατρός!" (ο τρίτος εμπλεκόμενος της υπόθεσης)
Μετά από λίγο από την αντικατάστασή του Vioxx, εμφανίστηκε το Bextra που κι αυτό αποσύρθηκε νύχτα!
Τις αδειοδοτήσεις τις πήραν νύχτα κι αυτές;

[EzeΤΡΟΛ]

Στον "τάκο" έχει βγάλει την εζετιμίμπη και το συνδυασμό της με σιμβαστατίνη, το έγκυρο site Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος εδώ και αρκετό καιρό, και πρόσφατα δικαιώθηκε από ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρίας που αναγκάστηκε να παραδεχτεί ότι η εζετιμίμπη μειώνει μεν τα επίπεδα της χοληστερόλης, πλην όμως δεν μειώνει καθόλου τον καρδιαγγειακό κίνδυνο (αντιθέτως, ενδέχεται να τον αυξάνει).

Users of the prescription cholesterol medicine Zetia (ezetimibe) and Vytorin (ezetimibe with simvastatin) received some troubling news from the makers of the drug on January 14: Although the pills they’re taking lower their cholesterol, there is no evidence that they reduce the risk of heart attacks and strokes, and may, in fact, be putting them at risk. In 2004, WorstPills.org - a project of Public Citizen's Health Research Group - warned subscribers not to take these drugs until more was known about them.