Prevnar 13: Οι 7 ήταν αρκετοί μέχρι πέρσι...

[Δ. Κουναλάκης]

Σύσταση για εμβολιασμό των παιδιών με το Prevnar 13
25/02/2010

    * Διεθνή
    * Επικαιρότητα
    * Pfizer
    * Prevnar
    * Prevnar 13
    * Wyeth
    * βακτηριαιμία
    * Μηνιγγίτιδα
    * Παιδί
    * παιδιατρικά εμβόλια
    * πνευμονία
    * πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο
    * πνευμονιόκοκκος
    * σηψαιμία
    * Διεθνείς ειδήσεις promoted

Τα παιδιά κάτω των 5 ετών που έχουν ήδη λάβει τέσσερις δόσεις του πνευμονιοκοκκικού εμβολίου Prevnar της Pfizer, θα πρέπει να λάβουν και μια πέμπτη ενισχυτική δόση από το νέο εμβόλιο Prevnar 13, που μόλις εγκρίθηκε στις ΗΠΑ.

Την παραπάνω σύσταση εξέδωσε χθες η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) στις ΗΠΑ, αμέσως μετά την έγκριση του νέου εμβολίου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Η επιτροπή συνέστησε επίσης ότι τα βρέφη που δεν έχουν εμβολιαστεί καθόλου κατά του πνευμονιόκοκκου θα πρέπει να λαμβάνουν το νέο εμβόλιο Prevnar 13.

Το Prevnar 13 αποτελεί τη νέα, εξελιγμένη έκδοση του πολύ επιτυχημένου παιδιατρικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου Prevnar. Το Prevnar 13 περιλαμβάνει 13 ορότυπους του βακτηρίου Streptococcus pneumoniae, έναντι 7 που περιελάμβανε το Prevnar.

Ο FDA ενέκρινε στις ΗΠΑ τη χορήγηση του Prevnar 13 σε βρέφη και μικρά παιδιά για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της μέσης ωτίτιδας που προκαλούνται από τους 13 ορότυπους Streptococcus pneumoniae του εμβολίου. Η διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσος περιλαμβάνει τη σηψαιμία και τη βακτηριαιμία, τη μηνιγγίτιδα, τη βακτηριαιμική πνευμονία και το εμπύημα.

Η έγκριση βασίστηκε στην ανασκόπηση 13 μελετών Φάσης ΙΙΙ, που περιελάμβαναν περισσότερα από 7.000 βρέφη και μικρά παιδιά.

Η Pfizer απέκτησε το Prevnar μέσω της πρόσφατης αγοράς της Wyeth, της εταιρείας που ανέπτυξε το εμβόλιο. Οι αναλυτές πιστεύουν ότι έως το 2012, οι πωλήσεις του Prevnar 13 (το οποίο στην Ευρώπη εγκρίθηκε πριν δύο μήνες) θα μπορούσαν να ξεπεράσουν αυτές του αρχικού εμβολίου επτά ορότυπων. Μόνο τους τελευταίους δύο μήνες του 2009, το Prevnar απέφερε 287 εκατομμύρια δολάρια.


Πηγή: Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Δ. Κουναλάκης]

Για μένα υπάρχουν πολλά ερωτηματικά από την ιατρική και την οικονομική πλευρά του πράγματος.
Και ίσως είναι ακόμη μια περίπτωση της διαπλοκής της φαρμακοβιομηχανίας με κρατικούς λειτουργούς.

Πριν 2 χρόνια είχα ψάξει αρκετά το θέμα prevenar έναντι pneumo-23 για τα παιδιά μου.
Αυτό που φαινόταν από τις μελέτες ήταν:
α) Το prevenar είχε μελέτες σε παιδιά κάτω των 2 ετών ενώ το pneumo23 όχι.
β) Επί ενδείξεων ανοσοανεπάρκειας η οδηγία ήταν να γίνει το pneumo23 για παιδιά άνω των 2 ετών και μέχρι τα 2 έτη το prevenar
γ) Καλύτερη ανοσογονική απάντηση και μνήμη έδινε το pneumo23
δ) το pneumo23 προκαλούσε έντονο πόνο για 4-5 ημέρες στο σημείο της ένεσης σε αντίθεση με το prevenar
ε) To εάν θα γινόταν ή όχι το prevenar το αφήναν στην κρίση του ιατρού, ενώ για το pneumo23 επί των συγκεκριμένων ενδείξεων οι οδηγίες ήταν κάθετες.
στ) Η απάντηση στο ερώτημα γιατί μόνο τους 7 και όχι περισσότερους τύπους ήταν τότε ότι αυτοί οι 7 τύποι ήταν η συντριπτική πλειοψηφία και δεν ήταν απαραίτητοι οι άλλοι.

Να υπενθυμίσω ότι το 2011 λήγει η πατέντα του κλασσικού Prevenar....

[anastasios theodoridis]

Νέο παιδικό εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο

Ήρθε και στην Ελλάδα το νέο 13δύναμο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου που προσφέρει μεγαλύτερη προστασία σε βρέφη και παιδιά έως 5 ετών, ενάντια στην επικίνδυνη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο.

Το «Prevenar 13» για τον πνευμονιόκοκκο έχει ενταχθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών και αναμένεται να κυκλοφορήσει στα τέλη Μαρτίου. Το νέο εμβόλιο θα αντικαταστήσει το 7δύναμο εμβόλιο Prevenar, που ήδη κυκλοφορεί στη χώρα μας, και θα αποζημιώνεται 100% από όλα τα ασφαλιστικά ταμεία, όπως και το προηγούμενο.

Το 13δύναμο εμβόλιο έχει λάβει την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) και συστήνεται για την προστασία βρεφών από την ηλικία των 6 εβδομάδων έως 5 ετών από την πνευμονία, την μηνιγγίτιδα, την οξεία μέση ωτίτιδα, τη σηψαιμία, την βακτηριαιμία και το εμπύημα που οφείλονται στον πνευμονιόκοκκο.

Όπως επισημαίνει ο καθηγητής παιδιατρικής Δημήτρης Καφετζής, διευθυντής της Β' παιδιατρικής κλινικής του Πανεπιστημίου Αθηνών, η διαφορά του με το 7δύναμο εμβόλιο είναι ότι εξασφαλίζει διευρυμένη προστασία ενάντια έξι πρόσθετων οροτύπων του βακτηρίου. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνεται και ο ορότυπος 19Α, ο οποίος ευθύνεται για την πλειονότητα των πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων στα παιδιά και κυρίως της διεισδυτικής πνευμονιοκοκικκής νόσου και της οξείας μέσης ωτίτιδας.

Ο εμβολιασμός των παιδιών με το εμβόλιο Prevenar 13 εξασφαλίζει έμμεση προστασία και στα άτομα τρίτης ηλικίας, κυρίως από την πνευμονία που οφείλεται στον πνευμονιόκκοκο και έχει υψηλή θνητότητα στους ηλικιωμένους, γιατί τα παιδιά αποτελούν το μέσο διασποράς του ένοχου βακτηριδίου στις μεγαλύτερες ηλικίες.

Από τη διευρυμένη προστασία των παιδιών και την έμμεση προστασία των ηλικιωμένων το κέρδος για το Εθνικό Σύστημα Υγείας εκτιμάται στα 4,2 εκατομμύρια ευρώ, ενώ υπολογίζεται ότι στη χώρα μας θα αποφευχθούν 622 νέα περιστατικά πνευμονιοκοκκικών λοιμώξεων και 20 θάνατοι κάθε χρόνο.

Ωστόσο, θα πρέπει να τονισθεί ότι ο εμβολιασμός των παιδιών έχει πληγεί σοβαρά από το αντιεμβολιαστικό κύμα, που αναπτύχθηκε εναντίον του εμβολίου κατά του ιού της γρίπης Η1Ν1, όπως τονίζει ο καθηγητής παιδιατρικής και πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Ανδρέας Κωνσταντόπουλος: «Δυστυχώς, οι επιπτώσεις του αντιεμβολιαστικού λόμπι είναι ήδη ορατές, γιατί εμβόλια ενταγμένα στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών που καλύπτονται πλήρως από τα ασφαλιστικά ταμεία σαν το εμβόλιο της ηπατίτιδας και το εμβόλιο της ερυθράς, ιλαράς και παρωτίτιδας παρουσιάζουν πτώση 20%».

Το νέο εμβόλιο Prevenar 13 θα χορηγείται σε δασολογικό σχήμα 4 δόσεων. Όπως εξηγεί η Μαρία Θεοδωρίδου, καθηγήτρια παιδιατρικής του Πανεπιστημίου Αθηνών, τα βρέφη και νήπια που έχουν ήδη ξεκινήσει τον εμβολιασμό με το προγενέστερο 7δύναμο Prevenar θα συνεχίσουν με το νέο 13δύναμο πνευμονιοκοκικκό εμβόλιο. Όσα παιδιά πρόλαβαν και ολοκλήρωσαν το εμβολιαστικό σχήμα με το προγενέστερο εμβόλιο θα κάνουν μια πρόσθετη δόση με το νέο Prevenar, ώστε να αποκτήσουν την διευρυμένη προστασία ενάντια στους έξι πρόσθετους ορότυπους του βακτηρίου.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Δ. Κουναλάκης]

Evidence Based Medicine, βαθμός D έως Ε