ΠΦΥ -Εκπαίδευση > Συζητήσεις πάνω σε ιατρικά θέματα
Δαβιγατράνη ( Pradaxa ).
EzeΤΡΟΛ:
Σύμφωνα επίσης με όσα λέει η παρασκευάστρια εταιρεία για το Πραντάξα, και με αναφορά στην ωμή γλώσσα των αριθμών (ΝΝΤ),
...γλιτώνουμε τρία (3) ΑΕΕ το χρόνο για κάθε χίλιους (1000) ρυθμισμένους με Sintrom ασθενείς που αλλάζουμε σε Pradaxa.
Να είναι άραγε αλήθεια;
kefalidisg:
Εγώ πάντως έχω παρατηρήσει τους τελευταίους 2 μήνες 4 περιστατικά που έπαιρναν Pradaxa και κατέλειξαν από ανεξέλεγχτη αιμορραγία.......
_Konstantinos:
1. Αν διαβάσετε τη μελέτη RELY, στην οποία βασίστηκε η έγκριση που πήρε το φάρμακο, θα δείτε, στην υπο-ανάλυση των ομάδων, την πολύ μεγάλη επίδραση της ομάδας των ασθενών της ΝΑ Ασίας στο τελικό αποτέλεσμα (αν εξαιρούνταν αυτή η ομάδα, τα 150mg μάλλον δε θα ήταν καλύτερα από VKA). Τι μπορεί να σημαίνει αυτό, δεν το γνωρίζω, αλλά μπορεί κάποιος να πιθανολογήσει από διαφορετική απάντηση των πληθυσμών αυτών στο φάρμακο για γενετικούς λόγους, μέχρι πλημμελή ρύθμιση των ασθενών που έπαιρναν VKA ή ακόμα και μαγείρεμα δεδομένων (μάλλον απίθανο, χωρίς να αποκλείεται). Πάντως τα 110mg που κυκλοφορούν στην Ελλάδα σίγουρα δεν ήταν καλύτερα από τους VKA για τον ευρωπαϊκό πληθυσμό της μελέτης.
2. Δεν υπάρχει κανένας σοβαρός ιατρικός λόγος να διακόψει ένας ασθενής το Sintrom αν επιτυγχάνει καλή ρύθμιση
3. Είναι καλή εναλλακτική μόνο για ασθενείς που δεν μπορούν να ελέγχουν τακτικά το INR, είναι αρρύθμιστοι, ή έχουν εμφανίσει σοβαρές αιμορραγίες συνεπεία πολύ παρατεταμένου INR
4. Σημειωτέον ότι ενώ με το Sintrom μπορούμε να γνωρίζουμε, ανάλογα με το ΙΝR, ποιος ασθενής μας κινδυνέυει ή όχι, με το Pradaxa είναι αδύνατο να προβλέψει κανείς, με τα υπάρχοντα δεδομένα, ασθενείς που κινδυνεύουν περισσότερο από εμβολικά ή από αιμορραγικά επεισόδια.
5. Όπως έγινε και με την κλοπιδογρέλη, ολοένα και συχνότερα θα βλέπουμε αιμορραγίες, και σοβαρές, από το Pradaxa.
6. Το ΝΝΤ είναι στο 170/έτος για εμβολικά επεισόδια, και 330/έτος για ΑΕΕ που προκαλούν ανικανότητα. Επίσης παρατηρήθηκε 1 ΟΕΜ παραπάνω /έτος για κάθε 500 ασθενείς που το λάμβαναν (χωρίς να φτάνει η διαφορά σε επίπεδο στατιστικής σημαντικότητας), ενώ και οι θάνατοι περισσότεροι στην ομάδα των VKA, επίσης χωρίς να φτάνει σε επίπεδο στατιστικής σημαντικότητας.
Συνεπώς, είναι μεν ένα καλό φάρμακο, αλλά με πολύ συγκεκριμένη θέση στην πρόληψη εμβολικών επεισοδίων σε ασθενείς με μη βαλβιδική ΚΜ. Όσον αφορά τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας, η προσαρμογή ευρημάτων από μελέτες του εξωτερικού δεν έχει, λόγω της δομής του συστήματος υγείας στην Ελλάδα, πρακτική εφαρμογή στη χώρα μας.
EzeΤΡΟΛ:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΕγώ πάντως έχω παρατηρήσει τους τελευταίους 2 μήνες 4 περιστατικά που έπαιρναν Pradaxa και κατέλειξαν από ανεξέλεγχτη αιμορραγία.......
--- Τέλος παράθεσης ---
Ωχ Παναγιά μου!
Zachariadis:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΔεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή ΕίσοδοςΟυσιαστικά σημειώνεται ότι δεν θα πρέπει να χορηγείται ... ως αντιπηκτική προφύλαξη σε ασθενείς με προσθετική βαλβίδα.
--- Τέλος παράθεσης ---
'Ετσι όπως το αντιλαμβάνομαι εγώ (correct me if I am wrong), τη δαβιγατράνη μπορούμε να τη χρησιμοποιήσουμε έναντι της βαρφαρίνης όταν στόχος για το INR είναι το 2.5+0.5.
Σε περιπτώσεις όμως προσθετικής βαλβίδας όπου ο στόχος είναι όπως ξέρουμε υψηλότερος, 3.5+0.5, η δαβιγατράνη αδυνατεί να τον επιτύχει - οπότε επανερχόμαστε στη γνωστή και δοκιμασμένη βαρφαρίνη.
--- Τέλος παράθεσης ---
Πράγματι ο στόχος INR για τους ασθενείς με μεταλλική προσθετική βαλβίδα είναι στο 2,5-3,5.Λίγο υψηλότερος δηλ.απο
ότι στην κολπική μαρμαρυγή όπου ο στόχος κυμαίνεται μεταξύ 2,0-3,0.
Δεν είναι ομως αυτός ο λόγος που η Dabigatran δεν έχει ένδειξη και στους ασθενείς αυτούς.
Ο λόγος είναι ότι απλά, μεχρι στιγμής ,δεν υπάρχει μελέτη που να περιλαμβάνει αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
--- Παράθεση ---2. Δεν υπάρχει κανένας σοβαρός ιατρικός λόγος να διακόψει ένας ασθενής το Sintrom αν επιτυγχάνει καλή ρύθμιση
--- Τέλος παράθεσης ---
Έτσι ακριβώς είναι .
Ένα σχόλιο για τα νεώτερα αντιπηκτικά απο το στόμα:
Φαίνεται πως γενικά (αν μελετήσει κανείς της διαθέσιμες μελέτες σχολαστικά) η κατηγορία των
άμεσων αναστολέων παράγοντα Xa ( Rivaroxaban,Apixaban) υπερέχουν των αναστολέων Θρομβίνης (Dabigatran)
τόσο ως προς την αποτελεσματικότητα όσο και ως προς το προφίλ ασφαλείας.Βέβαια δεν υπάρχουν τετ α τετ
συγκριτικές μελέτες άν και είναι βέβαιο ότι θα ακολουθήσουν αφού η πίτα είναι μεγάλη και "είναι πολλά τα λεφτά Άρη"
Τα αποτελέσματα της μελέτης ARISTOTLE για το Apixaban που έγινε στην Ευρώπη, θεωρήθηκαν «επανάσταση στην αντιπηκτική αγωγή»
απο τους Σκανδιναβούς ερευνητές.Ακόμα όμως δεν έχει πάρει έγκριση ,αν και αυτό δεν αναμένεται να καθυστερήσει περισσότερο απο ένα έτος απο τώρα.
*Κάτι που άκουσα και μου έκανε ιδιαίτερη εντύπωση,πολύ πρόσφατα σε ένα συμπόσιο για την σύγχρονη αντιπηκτική προφύλαξη ασθενών με KM (στην Βοστώνη των ΗΠΑ
του οποίου της διαλέξεις παρακολουθούσα με live online streaming) είναι οτι μερικές φορές οι ομιλητές αναφέρονταν στο κουμαρινικό αντιπηκτικό ,μεταξύ αστείου και σοβαρού,
ως «ποντικοφάρμακο» ( Rat poison )... :laugh:
Πλοήγηση
[0] Λίστα μηνυμάτων
[#] Επόμενη σελίδα
Μετάβαση στην πλήρη έκδοση