Αποστομωτική απάντηση υπέρ της δραστικής απέναντι στις προκλήσεις του ΙΣΑΣχειτκά με την ανακοίνωση του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών (ΙΣΑ) και τα ανακριβή στοιχεια που παρουσίασε για το ρόλο του φαρμακοποιού στην «αντικατάσταση γενοσήμων» (“generic substitution”, οπως είναι η διεθνής ορολογία) ας ενημερωθεί για τα παρακάτω, τα οποία αποκρύπτει λόγω άγνοιας ή εσκεμμένα:
1. Ορισμός του FDA για τα generics: A generic drug (generic drugs, short: generics) is a drug defined as "a drug product that is comparable to brand/reference listed drug product in dosage form, strength, route of administration, quality and performance characteristics, and intended use. Υπάρχουν δεκάδες εργασίες που ΟΛΑ πιστοποιούν την θεραπευτική ισοδυναμία των πρωτοτύπων με τα γενόσημα. Ενδεικτικά αναφέρω:
2. Σε μία μελέτη αξιολόγησης 38 μελετών βιοισοδυναμίας καρδιολογικών φαρμάκων δεν υπήρξε καμία ένδειξη ότι το πρωτότυπο φάρμακο λειτούργησε καλύτερα από το γενόσημο. (Kesselheim et al. Clinical equivalence of generic and brand name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008;300(21)2514-2526)
3. Σε άλλη μελέτη του FDA, συγκρίνοντας δεδομένα 12 ετών από μελέτες βιοισοδυναμίας, επίσης δεν παρουσιάστηκε καμία θεραπευτική διαφορά μεταξύ πρωτοτύπων και γενοσήμων. (Davit et al. Comparing generic and innovator drugs: a review of 12 years of bioequivalence data from the United States Food and Drug Administration. Ann Pharmacother. 2009;43(10):1583-97.)
Τι ισχύει στον υπόλοιπο κόσμο για την δυνατότητα του φαρμακοποιού στην αντικατάσταση πρωτοτύπου με γενόσημο:
Στην Ευρώπη, τα περισσότερα κράτη δίνουν τη δυνατότητα στον φαρμακοποιό για “generic substitution”. Σε κάποιες χώρες αυτό είναι υποχρεωτικό από το νόμο (Γερμανία, Δανία, Ισπανία, Φιλανδία, Σουηδία, Μάλτα)
Πίνακες 3 και 4 στην παρακάτω ιστοσελίδα.
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή
Είσοδος─an-overview.html
Στην Αμερική από το 1980 υπάρχει το Orange Book, στην 32η έκδοσή του σήμερα, το οποίο αναφέρει ολα τα γενόσημα φάρμακα, τα οποία, βάση νόμου, στις περισσότερες πολιτείες, μπορεί να τα αντικαταστήσει ο φαρμακοποιός. (Στη Γαλλία, αντίστοιχο του Orange Book, υπάρχει το Repertoire από το 1999). Για το τι ισχύει σε κάθε μία πολιτεία των ΗΠΑ ξεχωριστά μπορεί να ανατρέξει κάποιος στο παρακάτω:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή
ΕίσοδοςΕαν ο ΙΣΑ έχει δικά του δεδομένα, για την επικινδυνότητα της αντικατάστασης γενοσήμων από τους φαρμακοποιούς, παρακαλείται να τα παρουσιάσει.
Επιστημονικά δεδομένα όμως και όχι αερολογίες.Στη γνώμη τώρα του ΙΣΑ για τους επιστήμονες φαρμακοποιούς, δεν θε πω τίποτα ( αν και θα μπορούσα να πω ότι
η γνώση τους σχετικά με το φάρμακο-χημική ένωση είναι στο μηδέν) απλά τους προτρέπω να διαβάσουν το παρακάτω για τον Φαρμακοποιό ως Medication Expert.
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links).
Εγγραφή ή
ΕίσοδοςΓιάννης Λουκάς, καθηγητής Φαρμακευτικής Ανάλυσης
Ψηφοφορία
Θέμα: e-syntagografisi -Καταχώριση Συνταγών -Δραστική Ουσία (Αναγνώστηκε 1434701 φορές)
13 Οκτωβρίου 2011, 10:09:30
