Απόσυρση Acomplia

[Harper]

Κι ομως...οι ψίθυροι υπήρχαν αλλά βγήκαν αληθινοί...Το είπαν και πριν λιγο σε δελτίο ειδήσεων...Το φάρμακο (Αcomplia) αποσύρθηκε από τα φαρμακεία λόγω προκλησης ψυχιατρικών νόσων και αυξημένου ποσοστού αυτοκτονιών...
Προ 3-4 μηνών,γνωστός ενδοκρινολόγος από αυτούς με το ύφος 1000 καρδιναλίων και από το βήμα του ομιλητή ,το εκθείαζε αφήνοντας στα ψιλά γράμματα τις παραπάνω παρενέργειες

Καλά τα φράγκα,καλοί και οι τίτλοι...Αλλά ρε καραγκιόζη πως θα δικαιολογηθεις τώρα στους ασθενείς σου?Και στους συναδέλφους σου?

Και για να το γενικεύσω:Πόσες φορές άραγε έχουμε βλάψει ασθενείς δίνοντας τους πολλά υποσχόμενα φάρμακα τα οποία μετά αποδείχθηκαν φαρμάκια?

Δύσκολη εποχή για να ασκείς σωστή ιατρική...

[EzeΤΡΟΛ]

Τα παρακάτω links σχετικά με το Acomplia προέρχονται από μη ιατρικά blog αλλά δεν παύουν να έχουν τη βαρύτητα τους, δεδομένου ότι η πληροφορία μπορεί να φτάσει και να επηρεάσει την κοινή γνώμη. Σίγουρα, δεν είναι ό,τι καλύτερο για έναν ασφαλισμένο να δει τον γιατρό του να του συνταγογραφεί ένα σκεύασμα αξίας 128 εύρω που μπορεί να οδηγήσει σε ...αυτοκτονία!
Η καταχώρηση κάνει λόγο για αποζημίωση ...η οποία φυσικά δεν θα απαιτηθεί από το φαρμακοποιό που εισέπραξε το 25% της τιμής ή από τον φαρμακά που το πλασάριζε, αλλά από τον γιατρό. Και μάλιστα: όχι από τον γιατρό που είτε αφελώς πειθόμενος από τον φαρμακά είτε για άλλο λόγο το "πλάσαρε" στον Ασθενή, αλλά από τον μόνιμο αποδιοπομπαίο τράγο, τον γιατρό που επανέλαβε τη συνταγή, έστω και κατά  _____________ απαίτηση/παραγγελιά/"τo πήρα, γράφ' τo εσύ τώρα" του ασαφαλισμένου, αφού ο υπογράφων τη συνταγή είναι κάθε φορά ο κατά νόμο υπεύθυνος.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[EzeΤΡΟΛ]

24/10/2008
Απεσύρθη «ύποπτο» φάρμακο (ΒΗΜΑ)
 
Η χορήγησή του συνδέεται με την εμφάνιση σοβαρών ψυχιατρικών παθήσεων

Την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Αcomplia (rimonabant), το οποίο χορηγείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των παχύσαρκων ασθενών, συνιστά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) επειδή συνδέεται με την εμφάνιση σοβαρών ψυχιατρικών διαταραχών. Οπως αναφέρεται σε χθεσινή ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CΗΜΡ) του ΕΜΕΑ έχει συμπεράνει ότι τα οφέλη του Αcomplia πλέον δεν υπερτερούν των κινδύνων του. Ως εκ τούτου, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου πρέπει να ανασταλεί σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ενωσης.

«Από την εποχή που το φάρμακο κυκλοφόρησε στην αγορά», σημειώνεται στην ανακοίνωση, «ο αριθμός των περιστατικών σοβαρώνψυχιατρικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομέ-νης της αυτοκτονίας, που έχουν αναφερθεί, είναι αυξανόμενος. Επιπλέον,μεταξύ Ιουνίου και Αυγούστου 2008 αναφέρθηκαν πέντε περιστατικά αυτοκτονίας στους ασθενείς που ελάμβαναν  Αcomplia στο πλαίσιο συνεχιζόμενων μελετών, έναντι ενός περιστατικού στους ασθενείς που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο.Τα περιστατικά αυτά παρατηρήθηκανσε ένα σύνολο περίπου36.000 ασθενών.Η CΗΜΡ επίσης επισήμανε ότι το Αcomplia συνέχιζε να συνταγογραφείται σε μερικούς ασθενείς που ελάμβαναν αντικαταθλιπτικά, παρά την εισαγωγή της αντένδειξης σε αυτή την κατηγορία ασθενών από το 2007».

Μετά την αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών για τα οφέλη και τους κινδύνους του Αcomplia, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων από τις μελέτες που ολοκληρώθηκαν μετά την έγκριση του προϊόντος, η CΗΜΡ κατά τη συνεδρίασή της στις 20-23 Οκτωβρίου «επιβεβαίωσε ότι υπάρχει κατά προσέγγιση διπλασιασμός του κινδύνου ψυχιατρικών διαταραχών στους παχύσαρκους ή υπέρβαρους ασθενείς που έπαιρναν Αcomplia έναντι εκείνων που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο».

Η διοίκηση του ΕΟΦ συνιστά στους γιατρούς να μη συνταγογραφούν το φάρμακο, οι δε ασθενείς που το λαμβάνουν αυτή την περίοδο καλό είναι να συμβουλευθούν τον γιατρό τους. Ωστόσο, ο ΕΟΦ τονίζει ότι «δεν υπάρχει καμία ανάγκη για τους ασθενείς που είναι υπό θεραπεία να σταματήσουν άμεσα την αγωγή με Αcomplia».
 

[D-Michalis]

Επικίνδυνο μεν (με περισσότερα τα προβλήματα από τα οφέλη), ελεύθερο δε?
Τι να θέλει άραγε να πει ο ποιητής?

[Δ. Κουναλάκης]

Η αλήθεια είναι ότι έχουμε αρχίσει να "χρησιμοποιούμε" φάρμακα χωρίς να γνωρίζουμε τον μηχανισμό δράσης τους που διαφημίζονται ως υπερ-όπλα στη φαρέτρα μας. Επίσης, φάρμακα όπως το παραπάνω που δρουν πολύ "χαμηλά" σε μηχανισμούς που μαθαίναμε στην φυσιολογία παίρνουν άδεια κυκλοφορίας χωρίς να μεσολαβεί ένα επαρκές χρονικό διάστημα παρακολούθησης τους.
Πως επιτρέπεται η κυκλοφορία φαρμάκων που δρουν αναστέλλοντας μια πεπτιδάση που κόβει χιλιάδες πρωτεϊνες σε διαφορετική συχνότητα και με διαφορετική συγγένεια και μας τονίζεται μόνο η δράση της σε μια πρωτεϊνη και χωρίς να ξέρουμε τι θα σημαίνει αυτό για τα συστήματα που λειτουργούν με τις υπόλοιπες πρωτεϊνες.
Είμαι σίγουρος ότι σε λίγο καιρό θα αρχίσουν να βγαίνουν προειδοποιήσεις και για άλλες ουσίες πολύ μοδάτες......

[EzeΤΡΟΛ]

Επίσης, φάρμακα όπως το παραπάνω που δρουν πολύ "χαμηλά" σε μηχανισμούς που μαθαίναμε στην φυσιολογία παίρνουν άδεια κυκλοφορίας χωρίς να μεσολαβεί ένα επαρκές χρονικό διάστημα παρακολούθησης τους.

Πολύ σωστή παρατήρηση... Το ίδιο ισχύει και για το μοδάτο αντιυπερτασικό αλισκερίνη (Rasilez) που δρα αναστέλλοντας ...τη ρενίνη!! (Και ένας Θεός γνωρίζει τί άλλο.)

[EzeΤΡΟΛ]

Εξεδόθη το πιστοποιητικό θανάτου για το Acomplia:
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Να δούμε τώρα με ποιό τρόπο ο συνάδελφος που ανέφερε ο jack θα δικαιολογηθεί στους πελάτες του. Οπωσδήποτε, ένας γιατρός που το έδωσε σε κάποιον από τους Ασθενείς του θα έχει ν' αντιμετωπίσει κατ' αρχήν μια κρίση εμπιστοσύνης προς το πρόσωπο του. Ας μας γίνει (άλλο ένα) δίδαγμα για το πώς πρέπει ν' αντιμετωπίζουμε τα τρε σικ φάρμακα. Κατά τα ειωθότα, θα βγει τώρα νέο, βελτιωμένο, περισσότερο δραστικό και με λιγότερες παρενέργειες-αλληλεπιδράσεις μόριο, με διαφορετικό όνομα και πιο ακριβή τιμή, και ούτω καθεξής.
Φυσικά, οι μόνοι που κερδίζουν μονά-ζυγά και μένοντας πάντα στο απυρόβλητο, είναι η γνωστή συντεχνία με τα μακριά νύχια.

[Harper]

Πάντως φίλε Διακομιστή να μην είμαστε απόλυτοι και αυστηροί με το συνάδελφο που το "πάσαρε"...
Γιατί το φάρμακο εν μέρει ήταν αποτελεσματικό...
Τι εννοώ?
Αν τελικά σου προκαλούσε αυτοκτονικό ιδεασμο τότε σίγουρα αδυνάτιζες...μέχρι σκελετού!!!