Calcitonin Linked to Cancer Risk

[deleteduser]

Ποτε δεν την συνταγογραφησα οχι μονο για τα πτωχα αποτελέσματα της, αλλά κυριως για το όργιο χρηματισμού που επισυρει

July 20, 2012 — The European equivalent of the US Food and Drug Administration (FDA) yesterday recommended withdrawing calcitonin nasal spray — indicated for treating osteoporosis in the European Union — because of an increased risk for cancer.

The European Medicines Agency (EMA) also said that the long-term use of calcitonin-containing medicines delivered by injection or infusion increases the risk for cancer. As a consequence, the EMA recommended that these drugs be used only on a short-term basis for 3 conditions for which they had previously been approved in the European Union: Paget's disease, acute bone loss resulting from sudden immobilization, and hypercalcemia caused by cancer.

Calcitonin in any formulation should not be used to treat osteoporosis at all, the agency said.

In the United States, 2 nasal-spray versions of calcitonin are FDA-approved for treating postmenopausal osteoporosis in women: Fortical (Upsher-Smith Laboratories) and Miacalcin (Novartis). Neither of the labels for the 2 drugs contains restrictions on how they should be used or a warning about the risk for cancer.

Calcitonin, also called calcitonin-salmon, is a synthetic copy of a polypeptide hormone secreted by the ultimobranchial gland of salmon.

The EMA said it based its recommendations on a review of the benefits and risks of calcitonin-containing medicines. Conducted by the agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the review encompassed available data from the companies that market these drugs, postmarketing safety data, randomized controlled studies, 2 studies of unlicensed oral calcitonin drugs, and experimental cancer studies, among other sources.

CHMP found that "a higher proportion of patients treated with calcitonin for long periods of time develop cancer of various types, compared with patients taking placebo." The increase in cancer rates ranged from 0.7% for oral formulations to 2.4% for the nasal formulation. CHMP concluded that the benefits of calcitonin for osteoporosis did not exceed the risks. The nasal spray's only indication is for osteoporosis, thus justifying the drug's removal from the market.

As a solution for injection or infusion, calcitonin should be administered for no more than 4 weeks to prevent acute bone loss resulting from sudden immobilization, and normally for no more than 3 months to treat Paget's disease, the EMA said. The agency did not specify a time frame for the short-term use of calcitonin for treating hypercalcemia caused by cancer.

The EMA recommendations about calcitonin go next to the European Commission, the executive branch of the European Union, for its decision. More information about the EMA's recommendation is available on the agency's Web site.

[EzeΤΡΟΛ]

Ποτε δεν την συνταγογραφησα οχι μονο για τα πτωχα αποτελέσματα της, αλλά κυριως για το όργιο χρηματισμού που επισυρει

Ποτέ, μα ποτέ δεν χορήγησα καλσιτονίνη σε κανένα ασφαλισμένο/η με δική μου πρωτοβουλία.
Ομολογώ όμως ότι αναπαρήγαγα συνταγές ασφαλισμένων με καλσιτονίνη υπό το κράτος φραστικών επιθέσεων, καβγάδων, απειλών, προπηλακισμών, ακόμη και "άνωθεν" "κατηγοριών" ότι "δεν εξυπερετώ τους ασφαλισμένους". Στα μούτρα τους τώρα όλες οι μυτιές που κάνανε όσοι δεν με ακούγανε - δεν έχω καμία τύψη.

justifying the drug's removal from the market.

Ελπίζω ο ΕΟΦ να δράσει γρήγορα, ώστε να ησυχάσουμε μια και καλή. Ο γελοίος, την πριμοδοτεί και με 90% επιχορήγηση!

[KERASIDISN]

The European Medicines Agency (EMA) also said that the long-term use of calcitonin-containing medicines delivered by injection or infusion increases the risk for cancer.

για το ρινικό εκνέφωμα δεν λέει τίποτα .

[EzeΤΡΟΛ]

για το ρινικό εκνέφωμα δεν λέει τίποτα .

Λέει όμως ότι δικαιολογείται η απόσυρσή του από την αγορά:

The nasal spray's only indication is for osteoporosis, justifying the drug's removal from the market.

[KERASIDISN]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Δελτία τύπου προϊόντων ανθρώπινης χρήσης

Calcitonin

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά τον περιορισμό της μακροχρόνιας χρήσης φαρμάκων που περιέχουν καλσιτονίνη

Οι φαρμακοτεχνικές μορφές καλσιτονίνης για ενδορινική χορήγηση για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης αναμένεται να αποσυρθούν από την κυκλοφορία. Νέοι περιορισμοί στις ενδείξεις για τις ενέσιμες μορφές για τη νόσο του Paget.


Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του  Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συστήνει ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν καλσιτονίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για σύντομης διάρκειας θεραπεία, λόγω ενδείξεων ότι η μακροχρόνια χρήση αυτών των φαρμάκων συσχετίζεται με έναν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου.
Οι γιατροί δεν θα πρέπει να συνταγογραφούν φάρμακα που περιέχουν καλσιτονίνη σε ρινικό εκνέφωμα για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης

Η καλσιτονινη θα είναι διαθέσιμη μόνο ως διάλυμα για ένεση και έγχυση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για:

•Πρόληψη της οξείας απώλειας οστικής μάζας εξαιτίας αιφνίδιας ακινητοποίησης, με σύσταση για θεραπεία δύο εβδομάδων με μέγιστη διάρκεια τεσσάρων εβδομάδων
•Νόσο Paget σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε εναλλακτικές θεραπείες ή για εκείνους στους οποίους τέτοιες θεραπείες δεν είναι κατάλληλες, με θεραπεία που θα περιορίζεται στους τρεις μήνες
•Υπερασβεσταιμία που προκαλείται από καρκίνο

Η θεραπεία με καλσιτονίνη θα πρέπει να περιορίζεται στο πιο σύντομο δυνατό χρονικό διάστημα και χρησιμοποιώντας η ελάχιστη αποτελεσματική δόση 
Η ανάλυση όλων των διαθέσιμων κλινικών δοκιμών με καλσιτονίνη έδειξαν έναν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου. Σε μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου ήταν 0.7% έως 2.4% υψηλότερος σε ασθενείς που λάμβαναν φάρμακα που περιέχουν καλσιτονίνη συγκριτικά με αυτούς τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (placebo) με τα υψηλότερα ποσοστά να έχουν εντοπιστεί σε μελέτες με ρινική χορήγηση καλσιτονίνης.

Λαμβάνοντας υπόψη την περιορισμένη αποτελεσματικότητα της καλσιτονίνης στη μείωση του κινδύνου σπονδυλικών καταγμάτων όταν χρησιμοποιείται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα πλεονεκτήματα από τα φάρμακα που περιέχουν καλσιτονίνη δεν υπερτερούν των κινδύνων για τη συγκεκριμένη ένδειξη. Επειδή το ρινικό εκνέφωμα χρησιμοποιείται μόνο στην οστεοπόρωση, η CHMP σύστησε την απόσυρση από την κυκλοφορία της φαρμακοτεχνικής αυτής μορφής.
Για όλες τις άλλες εγκεκριμένες ενδείξεις η CHMP θεώρησε ότι το ισοζύγιο οφέλους-κινδύνου παραμένει θετικό, αλλά συστήνει ότι η θεραπεία με την καλσιτονίνη θα πρέπει να δίνεται για το συντομότερο χρονικό διάστημα. Για την θεραπεία ασθενών με νόσο του Paget, η CHMP επίσης συστήνει τον περιορισμό της χρήσης της καλσιτονίνης σε ένδειξη δεύτερης γραμμής σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε εναλλακτικές θεραπείες ή για τους οποίους τέτοιες θεραπείες δεν είναι κατάλληλες. Η θεραπεία σε αυτή την κατάσταση θα πρέπει να περιορίζεται στους 3 μήνες. Ωστόσο μπορεί να επεκταθεί στους 6 μήνες σε εξαιρετικές περιστάσεις και να επαναλαμβάνεται περιοδικά εάν κριθεί ότι τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. 
Η γνωμάτευση της CHMP έχει προωθηθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υιοθέτηση μιας απόφασης

Σημειώσεις
1.Αυτό το Δελτίο Τύπου μαζί με τα σχετικά έγγραφα είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
2.Ένα έγγραφο με ερωτήσεις και απαντήσεις με περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
3.Περισσότερες πληροφορίες για τις εργασίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μπορούν να βρεθούν στην ιστοσελίδα Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Harper]

καλλιο αργα παρα ποτε...
Αλλά οσο σκεφτομαι ποσο καλσιτονινη εχει συνταγογραφηθει ολα αυτα τα χρονια...μπρρρρρρρρρρρρρρρ!!!

[KERASIDISN]

ΕΟΠΥΥ

31/07/2012

Χορήγηση καλσιτονίνης

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[EzeΤΡΟΛ]

ΕΟΠΥΥ

31/07/2012

Χορήγηση καλσιτονίνης

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Μα, όλα αυτά ήταν γνωστά από καιρό και τα έγραφαν και τα πρωτόκολλα (των Σοφών της Zion). Γιατί το βγάλανε τώρα και σε ειδική ανακοίνωση; Έτσι θα κάνουν τώρα; Θα βγάζουν κάθε λίγο και ένα φάρμακο στον τάκο; 4 προς 1 ότι το επόμενο θα είναι η ezetimibe...

[schumifer]

Τι έχει παιχτεί με την εζετιμίμπη?

[deleteduser]

Εννοεις τι θα πρεπε να έχει παιχτεί με την εζετιμίμπη. Είναι ένα φάρμακο που μειώνει μεν την LDL χωρίς να έχει όμως βρεθεί ότι μειώνει αντίστοιχα και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο (όπως συμβαίνει με τις στατίνες). Με άλλα λόγια θεραπεύει τις εξετάσεις κι όχι τον ασθενή. Ταυτόχρονα είναι και ιδιαίτερα ακριβό.

Με τα τον θάνατο της καλσιτονίνης τα μεγάλα μέτωπα είναι.

Vastarel -  μα είναι για το κυκλοφορικό γιατρέ
Inegy - μου ριξε τη χοληστερίνη μια κι έξω
Plavix - μα είναι 5% καλύτερο από την ασπιρίνη
Αντιανοϊκά (συχνά εις διπλούν) - μα αφού ξεχνάω
πραζόλες - μα με τόσα φάρμακα που παίρνω

και ακολουθούν διφωσφονικά, αντιβιώσεις κλπ κλπ