Καλώς ήρθατε στην διαδικτυακή μας κοινότητα.
Εδώ μπορείτε να συζητήσετε και να ενημερωθείτε για θέματα που αφορούν την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας.
Για να συμμετέχετε και να μπορείτε να κατεβάσετε αρχεία και εικόνες που βρίσκονται στα μηνύματα πρέπει να εγγραφείτε.
Η εγγραφή είναι δωρεάν και θα σας αποσταλεί άμεσα ένα e-mail για την ενεργοποίηση της εγγραφής σας.
Εάν δεν το λάβετε σε λίγα λεπτά ελέγξετε το φάκελο ομαδικής αλληλογραφίας ή το φάκελο SPAM ή το φάκελο ανεπιθύμητης αλληλογραφίας καθώς μπορεί να βρεθεί εκεί από λάθος του λογισμικού ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Εάν έχετε ξεχάσει τον κωδικό σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας ξανασταλεί από εδώ.
28 Νοεμβρίου 2024, 21:34:13

Αποστολέας Θέμα: Σιπροφλοξασίνη ή Ιμπουπροφένη για ανεπιπλέκτες συμπτωματικές ουρολοιμώξεις ;!  (Αναγνώστηκε 5182 φορές)

0 μέλη και 1 επισκέπτης διαβάζουν αυτό το θέμα.

5 Νοεμβρίου 2013, 00:36:51
Αναγνώστηκε 5182 φορές
Αποσυνδεδεμένος

Argirios Argiriou

Moderator
BMC Medicine 2010, 8:30  doi:10.1186/1741-7015-8-30

Symptomatic treatment (ibuprofen) or antibiotics (ciprofloxacin) for uncomplicated urinary tract infection? - Results of a randomized controlled pilot trial.



Jutta Bleidorn1†, Ildikó Gágyor2*†, Michael M Kochen2, Karl Wegscheider3 and Eva Hummers-Pradier1   

    * Corresponding author: Ildikó Gágyor igagyor@gwdg.de
    † Equal contributors

Author Affiliations

1 Institute of General Practice/Family Medicine, Hanover Medical School, Carl-Neuberg-Str.1, 30625 Hannover, Germany

2 Department of General Practice/Family Medicine, University of Göttingen, Humboldtallee 38, 37073 Göttingen, Germany

3 Department of Medical Biometry and Epidemiology, University Medical Centre Hamburg, Martinistr. 53, 20246 Hamburg, Germany

For all author emails, please log on.


Abstract

Background

Uncomplicated lower urinary tract infections (UTI) are usually treated with antibiotics. However, there is little evidence for alternative therapeutic options.

This pilot study was set out 1) to make a rough estimate of the equivalence of ibuprofen and ciprofloxacin for uncomplicated urinary tract infection with regard to symptom resolution, and 2) to demonstrate the feasibility of a double-blind, randomized controlled drug trial in German general practices.

Methods

We performed a double-blind, randomized controlled pilot trial in 29 German general practices. Eighty otherwise healthy women aged 18 to 85 years, presenting with at least one of the main UTI symptoms dysuria and frequency and without any complicating factors, were randomly assigned to receive either ibuprofen 3 × 400 mg oral or ciprofloxacin 2 × 250 mg (+1 placebo) oral, both for three days.

Intensity of main symptoms - dysuria, frequency, low abdominal pain - was recorded at inclusion and after 4, 7 and 28 days, scoring each symptom from 0 (none) to 4 (very strong). The primary endpoint was symptom resolution on Day 4. Secondary outcomes were the burden of symptoms on Days 4 and 7 (based on the sum score of all symptoms), symptom resolution on Day 7 and frequency of relapses. Equivalence margins for symptom burden on Day 4 were pre-specified as +/- 0.5 sum score points. Data analysis was done by intention to treat and per protocol. Randomization was carried out on patient level by computer programme in blocks of six.

Results

Seventy-nine patients were analyzed (ibuprofen n = 40, ciprofloxacin n = 39). On Day 4, 21/36 (58.3%) of patients in the ibuprofen-group were symptom-free versus 17/33 (51.5%) in the ciprofloxacin-group. On Day 4, ibuprofen patients reported fewer symptoms in terms of total sum score (1; SD 1,42) than ciprofloxacin patients (1,3; SD 1,9), difference -0,33 (95% CI (-1,13 to +0,47)), PP (per protocol) analysis. During Days 0 and 9, 12/36 (33%) of patients in the ibuprofen-group received secondary antibiotic treatment due to ongoing or worsening symptoms, compared to 6/33 (18%) in the ciprofloxacin-group (non significant). A total of 58 non-serious adverse events were reported, 32 in the ibuprofen group versus 26 in the ciprofloxacin group (non significant).

Conclusions

Our results support the assumption of non-inferiority of ibuprofen compared to ciprofloxacin for treatment of symptomatic uncomplicated UTI, but need confirmation by further trials.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος.
« Τελευταία τροποποίηση: 5 Νοεμβρίου 2013, 07:47:23 από Argirios Argiriou »
Before ordering a test decide what you will do if it is (1) positive, or (2) negative. If both answers are the same, don't do the test. Archie Cochrane.

5 Νοεμβρίου 2013, 10:42:52
Απάντηση #1
Αποσυνδεδεμένος

Ορθοπαιδικός


Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
We performed a double-blind, randomized controlled pilot trial ....
Our results support the assumption of non-inferiority of ibuprofen compared to ciprofloxacin for treatment of symptomatic uncomplicated UTI, but need confirmation by further trials.
   Αφού η "μελέτη" είναι "controlled" δεν πρέπει να έχει Placebo; Γιατί, έτσι όπως διάβασα, επειδή δεν πιστεύω ότι ούτε η ιμπουπροφαινη ούτε η σιπροφλοξασίνη (σε 3 μέρες) μπορούν να θεραπεύσουν μια ουρολοίμωξη, θα ήταν καλύτερο να μην έδειναν τπτ (άντε κανένα παρακεταμόλικο δισκίο) που στοιχίζει και φθηνότερα και θα είχαν τα ίδια αποτελέσματα. Απλοί ερεθισμοί, συχνουρία και δυσουρία, χωρίς εργαστηριακή απόδειξη ουρολοίμωξης πλειστάκις υποχωρούν (μπορεί να είναι και απο άγχος...)
   Άκου λεει ""support the assumption of non-inferiority of ***** "" (στους αστερίσκους βάλτε όποιο φάρμακο και πάλι σωστή θα είναι η πρόταση).
   Ας μας πεί ο Medicus, ως πιο ειδήμων, τη γνώμη του.
   Θυμήθηκα το ανέκδοτο που λέγαμε στο Πανεπιστήμιο για το τι είναι η διπλή-τυφλή μελέτη (<-- δύο ορθοπαιδικοί -ή χειρουργοί- που βλέπουν ένα καρδιογράφημα).

5 Νοεμβρίου 2013, 11:40:43
Απάντηση #2
Αποσυνδεδεμένος

medicus


Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
We performed a double-blind, randomized controlled pilot trial ....
Our results support the assumption of non-inferiority of ibuprofen compared to ciprofloxacin for treatment of symptomatic uncomplicated UTI, but need confirmation by further trials.
  Αφού η "μελέτη" είναι "controlled" δεν πρέπει να έχει Placebo; Γιατί, έτσι όπως διάβασα, επειδή δεν πιστεύω ότι ούτε η ιμπουπροφαινη ούτε η σιπροφλοξασίνη (σε 3 μέρες) μπορούν να θεραπεύσουν μια ουρολοίμωξη, θα ήταν καλύτερο να μην έδειναν τπτ (άντε κανένα παρακεταμόλικο δισκίο) που στοιχίζει και φθηνότερα και θα είχαν τα ίδια αποτελέσματα. Απλοί ερεθισμοί, συχνουρία και δυσουρία, χωρίς εργαστηριακή απόδειξη ουρολοίμωξης πλειστάκις υποχωρούν (μπορεί να είναι και απο άγχος...)
   Άκου λεει ""support the assumption of non-inferiority of ***** "" (στους αστερίσκους βάλτε όποιο φάρμακο και πάλι σωστή θα είναι η πρόταση).
   Ας μας πεί ο Medicus, ως πιο ειδήμων, τη γνώμη του.
   Θυμήθηκα το ανέκδοτο που λέγαμε στο Πανεπιστήμιο για το τι είναι η διπλή-τυφλή μελέτη (<-- δύο ορθοπαιδικοί -ή χειρουργοί- που βλέπουν ένα καρδιογράφημα).

Καλημέρα και από εμένα σε όλες και όλους.

Το ερώτημα του συναδέλφου είναι πολύ σημαντικό. Είναι ένα ερώτημα που είχε, στο παρελθόν, απασχολήσει πολλούς ερευνητές-μελετητές. Μέχρι που το θέμα ξεκαθαρίστηκε, οριστικά, μέσα στην δεκαετία του 1990. Βάσει, λοιπόν, τεκμηριωμένων θέσεων και αποδείξεων, διάσημων και σοβαρών μαθηματικών, στατιστικολόγων και επιδημιολόγων η απάντηση είναι η εξής:

"Τα επαναληπτικά στατιστικά μοντέλα, ΔΕΝ έχουν ανάγκη ΕΥΜΕΓΕΘΕΙΣ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΕΣ ΟΜΑΔΕΣ ούτε χρειάζονται ΟΜΑΔΑ ΕΛΕΓΧΟΥ(π.χ. placebo) κατ' ανάγκην, για να συγκροτηθούν".

Και στην συγκεκριμένη εργασία έχουμε επαναληπτικό μοντέλο με "μέσα" και "ανάμεσα" μεταβλητή (ευνόητο ότι λόγω οικονομίας χρόνου και χώρου, δεν είναι εφικτή η στατιστική ανάλυση των όρων).

Θα μου πείτε, τότε γιατί υπάρχει η εμμονή με την "ομάδα ελέγχου"; Απλά διότι είμαστε ακόμη σε μία κατάσταση "στατιστικής αναπηρίας" και αρνούμαστε, από τα σπουδαστικά ακόμη έτη, να παραδεχτούμε (πολύ δε περισσότερο να ασχοληθούμε) την Στατιστική ως το σημαντικότερο εργαλείο στον τομέα της έρευνας και της μελέτης. Η έρευνα και η μελέτη απαιτούν την "έξοδό" μας από το φιλολογικό μοτίβο (π.χ. αποστήθιση, δογματική μάθηση κλπ.) και το "πέρασμα" στην μαθηματική-επαγωγική σκέψη και αντίληψη των θεμάτων.

Ευχαριστώ.

Σημείωση: δεν είμαι ειδήμων στην στατιστική, απλά ένας ερασιτέχνης μελετητής της ερευνητικής τέχνης.
« Τελευταία τροποποίηση: 5 Νοεμβρίου 2013, 11:52:32 από medicus »
Medicus curat,
Deus sanat

5 Νοεμβρίου 2013, 14:53:06
Απάντηση #3
Αποσυνδεδεμένος

paracelsus


Ολες οι RCTs δεν ειναι placebo-controlled, υπαρχουν και active (positive) control trials (περισσοτερα στο 1.3.4 στο επισυναπτομενο αρχειο).

13 Φεβρουαρίου 2016, 01:11:43
Απάντηση #4
Αποσυνδεδεμένος

Argirios Argiriou

Moderator
February 11, 2016

Ibuprofen for Initial Treatment of Women with Uncomplicated Dysuria

Paul S. Mueller, MD, MPH, FACP reviewing Gágyor I et al. BMJ 2015 Dec 23.

This strategy limits antibiotic use and late recurrence but prolongs symptoms.

Women with suspected uncomplicated urinary tract infections (UTIs) are usually treated with antibiotics, even though this condition is often self-limited. Indeed, although prior research has shown that placebo or delayed antibiotics (compared with immediate antibiotics) prolonged resolution of symptoms and bacterial clearance, no serious UTI-associated complications were observed in any treatment group (NEJM JW Infect Dis Apr 2010 and BMJ 2010; 340:199). German investigators determined whether managing symptoms of uncomplicated UTI with ibuprofen could lower the rate of antibiotic prescriptions safely in 500 women (age range, 18–65) with suspected UTIs that are uncomplicated (defined as dysuria or frequency/urgency without upper-tract signs).

Urine cultures were positive in 76% of enrollees. Women were randomized to oral fosfomycin (Monurol; 3 g once daily) or ibuprofen (400 mg thrice daily) for 3 days (plus placebo dummies). In the ibuprofen group, 34% of patients ultimately received antibiotics for symptoms that persisted or worsened during 28-day follow-up. In the fosfomycin group, 100% of patients received the antibiotic initially, and 14% received second courses for UTIs during follow-up. Mean durations of symptoms were significantly longer in the ibuprofen group than in the fosfomycin group (5.6 vs. 4.6 days), but UTI relapses and complications (e.g., recurrent UTIs, early relapse, or worsening of symptoms, pyelonephritis) were similar in the two groups. Notably, recurrence of UTI at day 15 through 28 was significantly less common in the ibuprofen group than in the fosfomycin group (6% vs. 11%).

COMMENT

In this randomized trial, managing suspected uncomplicated UTIs with ibuprofen rather than fosfomycin lowered antibiotic use by two thirds but was associated with greater symptom burden. Although UTI relapses and complications were similar in both groups, the study likely was not powered to detect important clinical differences. The study is not likely to persuade clinicians and patients — at least in the U.S. — to withhold antibiotic therapy when women present with classic symptoms suggesting lower-tract urinary infection. However, the findings could support withholding antibiotics and providing analgesia (not necessarily ibuprofen, but perhaps the urinary analgesic phenazopyridine) while awaiting culture results in selected cases. Examples might include women with known intolerance or contraindications to usual antibiotic choices and women with mild or atypical symptoms.

EDITOR DISCLOSURES AT TIME OF PUBLICATION

Disclosures for Paul S. Mueller, MD, MPH, FACP at time of publication
Consultant / advisory boardBoston Scientific (Patient Safety Advisory Board)
Editorial boardsMedical Knowledge Self-Assessment Program (MKSAP 17 General Internal Medicine Committee); MKSAP 17 General Internal Medicine (author/contributor)
Leadership positions in professional societiesAmerican Osler Society (Vice President)

CITATION(S):

Gágyor I et al. Ibuprofen versus fosfomycin for uncomplicated urinary tract infection in women: Randomised controlled trial. BMJ 2015 Dec 23; 351:h6544. (Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος)
« Τελευταία τροποποίηση: 13 Φεβρουαρίου 2016, 01:19:25 από Argirios Argiriou »
Before ordering a test decide what you will do if it is (1) positive, or (2) negative. If both answers are the same, don't do the test. Archie Cochrane.

14 Φεβρουαρίου 2016, 11:59:56
Απάντηση #5
Αποσυνδεδεμένος

Αδαμάντιος Σκούφαλος


Παλιά είχε κυκλοφορήσει το Monurol και στην Ελλάδα. Τώρα δεν κυκλοφορεί πλέον. Ψάχνοντας για φωσφομυκίνη στο Γαληνό, βρήκα το Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος. Έχει την ένδειξη ότι κυκλοφορεί όμως ξέρετε αν πραγματικά είναι υπαρκτό ή είναι σκεύασμα "φάντασμα" όπως αρκετά άλλα;

14 Φεβρουαρίου 2016, 15:00:10
Απάντηση #6
Αποσυνδεδεμένος

ΑΡΗΣ


Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Παλιά είχε κυκλοφορήσει το Monurol και στην Ελλάδα. Τώρα δεν κυκλοφορεί πλέον. Ψάχνοντας για φωσφομυκίνη στο Γαληνό, βρήκα το Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος. Έχει την ένδειξη ότι κυκλοφορεί όμως ξέρετε αν πραγματικά είναι υπαρκτό ή είναι σκεύασμα "φάντασμα" όπως αρκετά άλλα;

Το έχω συνταγογραφήσει και υπάρχει.
ΙΑΤΡΟΣ ΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ - ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

14 Φεβρουαρίου 2016, 18:58:00
Απάντηση #7
Αποσυνδεδεμένος

nikmix


Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος
Παλιά είχε κυκλοφορήσει το Monurol και στην Ελλάδα. Τώρα δεν κυκλοφορεί πλέον. Ψάχνοντας για φωσφομυκίνη στο Γαληνό, βρήκα το Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος. Έχει την ένδειξη ότι κυκλοφορεί όμως ξέρετε αν πραγματικά είναι υπαρκτό ή είναι σκεύασμα "φάντασμα" όπως αρκετά άλλα;
Κυκλοφορεί κανονικότατα από την vocate,μου το "μιλάει" και τακτικά ο φ.αντιπρόσωπος της εταιρίας.

 

Σχετικά θέματα

  Τίτλος / Ξεκίνησε από Απαντήσεις Τελευταίο μήνυμα
0 Απαντήσεις
2919 Εμφανίσεις
Τελευταίο μήνυμα 17 Μαρτίου 2015, 21:47:26
από Argirios Argiriou