Γεγονός το πρώτο φάρμακο κάνναβης στην Ελλάδα με έγκριση υπουργείου Υγείας.

[Argirios Argiriou]

15/06/2018

Με ταχύτατους ρυθμούς προχωρά το φιλόδοξο κυβερνητικό project “Κάνναβης”, μετά το «πράσινο φως» που λαμβάνει έγκριση σχετικού φαρμάκου για τις θεραπευτικές κατηγορίες:

Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Νευροπαθητικό Πόνο και Σπαστικότητα.

Σύμφωνα με σχετική απόφαση του υπουργείου Υγείας, το γνωστό φάρμακο κάνναβης Sativex που παράγεται από την εταιρεία GW Pharmaceuticals και έχει μορφή σπρέι, θα συνταγογραφείται και στην Ελλάδα μετά τη σχετική έγκριση, όπως αναρτήθηκε στη Διαύγεια στις 12 Ιουνίου υπό τον τίτλο «Έγκριση σκοπιμότητας για την προμήθεια Ναρκωτικών Φαρμάκων (SATIVEX)».

Δείτε περισσότερα εδώ:

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Denominator]

Νευροπαθητικός πόνος.
Πολλές ειδικότητες.

[Argirios Argiriou]

Sativex - How to use:

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

Τώρα πλέον και στο skroutz:

Enecta 24% CBD Oil 2400mg 10ml

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

15/12/2018

Τις ενδείξεις και τους περιορισμούς για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Οι ιατρικές – θεραπευτικές χρήσεις που προτείνονται για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης αφορούν στην πρόληψη και αντιμετώπιση ναυτίας ή/και εμέτων που προκαλούνται από τη χορήγηση χημειοθεραπευτικών φαρμάκων, το νευροπαθητικό και καρκινικό πόνο που επιμένει πάνω από 3 μήνες και δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπείες.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα προϊόντα κάνναβης ενδείκνυνται επίσης για τη σπαστικότητα και τον πόνο σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας.
Ωστόσο, ξεκαθαρίζεται ότι η συνταγογράφηση αυτών των προϊόντων δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να αποτελεί θεραπεία πρώτης επιλογής, αλλά θα πρέπει πρώτα να αποκλείονται οι άλλες θεραπευτικές επιλογές, είτε λόγω μη αποτελεσματικότητας είτε λόγω αντένδειξης στον εκάστοτε ασθενή.
Για λόγους ασφαλείας, συνιστάται η χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι η χορήγηση προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης αντενδείκνυται σε παιδιά και έφηβους και ότι η χορήγηση σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή. Προσοχή χρειάζεται επίσης και στους ασθενείς με ηπατική – νεφρική ανεπάρκεια, επιληψία, ψύχωση, σοβαρές διαταραχές προσωπικότητας ή/και συναισθηματικές διαταραχές καθώς και σε ασθενείς με θετικό οικογενειακό ιστορικό ψύχωσης ή με ιστορικό εξάρτησης από ουσίες.

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, απαγορεύεται η λήψη αλκοόλ κατά τη διάρκεια θεραπείας με κάποιο προϊόν φαρμακευτικής κάνναβης.
Επίσης, απαγορεύεται η χρήση αυτών των προϊόντων από γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν, όπως και από γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες. Μάλιστα, ο ΕΟΦ συνιστά να λαμβάνονται μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά τη διακοπή της.
Στον Οργανισμό έχει συγκροτηθεί ειδική επιστημονική επιτροπή για τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης, ενώ το Τμήμα Γενικής Γραμματείας παραλαμβάνει τις αιτήσεις για άδεια παραγωγής και ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας τέτοιων προϊόντων.

Υπενθυμίζεται ότι  έχουν εγκριθεί οι δύο πρώτες άδειες για καλλιέργεια και παραγωγή προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, ενώ άλλες 12 εταιρείες έχουν υποβάλει σχετικό αίτημα για καλλιέργεια και παραγωγή φαρμακευτικής κάνναβης. Τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης αναμένονται στην ελληνική αγορά σε ενάμιση χρόνο.

Τα εν λόγω σκευάσματα θα ενταχθούν στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και θα διαμορφωθούν μητρώα ασθενών, οι οποίοι θα λαμβάνουν τη θεραπεία.

Η επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ:
Σας ενημερώνουμε ότι, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ’ αριθμ. Δ3(γ)52588/2018 (ΦΕΚ Β΄2840/16-07-2018) συγκροτήθηκε στον ΕΟΦ στις 18 Σεπτεμβρίου 2018 Ειδική Επιστημονική Επιτροπή Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης, με έργο όπως αναγράφεται στο άρθρο 4, της ανωτέρω Υ.Α.

Οι αιτήσεις άδειας δυνατότητας παραγωγής και ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας εγχωρίως παραγομένων και κατόπιν εισαγωγής Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης, θα κατατίθενται στο Τμήμα Γενικής Γραμματείας (Πρωτόκολλο) του ΕΟΦ, ένα αντίγραφο σε έντυπη μορφή και 5 αντίγραφα σε ηλεκτρονική μορφή (CD).

Επισυνάπτονται, η λίστα δικαιολογητικών, το υπόδειγμα της αίτησης και το κείμενο του Πυρήνα Περίληψης Χαρακτηριστικών Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης (Core SPC).

Για να βρείτε τη λίστα δικαιολογητικών πατήστε εδώ.
Για να βρείτε το υπόδειγμα της αίτησης πατήστε εδώ.
Για να βρείτε το κείμενο του Πυρήνα Περίληψης Χαρακτηριστικών Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης (Core SPC) πατήστε εδώ.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

11-06-2021

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

November 28, 2022

Placebo Response and Media Attention in Randomized Clinical Trials Assessing Cannabis-Based Therapies for Pain

A Systematic Review and Meta-analysis

΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄
΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄΄
Conclusions and Relevance:

Placebo contributes significantly to pain reduction seen in cannabinoid clinical trials. The positive media attention and wide dissemination may uphold high expectations and shape placebo responses in future trials, which has the potential to affect the outcome of clinical trials, regulatory decisions, clinical practice, and ultimately patient access to cannabinoids for pain relief.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος