Εμβόλιο της Pfizer για τη Νόσο covid-19 και αλλεργίες.

[Argirios Argiriou]

Το παρακάτω το δημοσίευσε στον τοίχο του στο facebook στις 10/12/2020 ο Αλλεργιολόγος Dimitris Petrakis

ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΗΣ PFIZER ΓΙΑ ΤΗ ΝΟΣΟ COVID-19 ΚΑΙ ΑΛΛΕΡΓΙΕΣ
(ΑΠΟ ΤΗ ΣΚΟΠΙΑ ΤΟΥ ΑΛΛΕΡΓΙΟΛΟΓΟΥ )

[ Με την έναρξη του ευρύ εμβολιασμού για την νόσο COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκαν δύο περιστατικά αλλεργικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση της εμβολιαστικής δόσης.
Η είδηση έχει κάνει το γύρο του κόσμου καθώς η πανδημία συγκεντρώνει μεγάλο ενδιαφέρον από όλους, σε επιστημονικό και μη επίπεδο.
Ας δούμε λοιπόν τι συνέβη…
Όλα τα φάρμακα περιέχουν βοηθητικά στοιχεία στη σύνθεση τους που ονομάζονται «έκδοχα». Τα εμβόλια δεν αποτελούν εξαίρεση. Ο ρόλος των εκδόχων είναι επικουρικός είτε στη δράση του εμβολίου είτε στη συντήρηση του σε καλή κατάσταση μέχρι να φτάσει στον ασθενή προς χορήγηση.
Ένα τέτοιο έκδοχο που περιέχεται στη σύνθεση του εμβολίου της Pfizer, που διατέθηκε πρόσφατα για τον περιορισμό της πανδημίας COVID-19, ονομάζεται Πολυαιθυλενική Γλυκόλη (Polyethylene Glycol ή PEG για συντομία).
Το μόριο αυτό περιέχεται και σε άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα και σε καμία περίπτωση δε μας είναι άγνωστο. Για παράδειγμα, αποτελεί συστατικό του γνωστού φαρμάκου Fortrans και κάποιων Gel τοπικής χρήσης για την επούλωση τραυμάτων.
Στην περίπτωση του εν λόγω εμβολίου η Πολυαιθυλενική Γλυκόλη δρα ως σταθεροποιητής της σύνθεσης του.
Η αλλεργία στην Πολυαιθυλενική Γλυκόλη είναι εξαιρετικά σπάνια αλλά υπαρκτή. Πιθανότατα εμφανίζεται σε ένα μικρό ποσοστό ατόμων που έχουν έρθει παλαιότερα σε επαφή με αυτή μέσω προηγούμενης λήψης κάποιου φαρμάκου που την περιέχει και έχουν ευαισθητοποιηθεί σε αυτή.
Σε τέτοιους ασθενείς με αλλεργική προδιάθεση και ήδη ευαισθητοποιημένους στην Πολυαιθυλενική Γλυκόλη μπορεί να προκληθεί αλλεργική αντίδραση μετά από τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer.
Στις δοκιμές που προηγήθηκαν το ποσοστό τέτοιων αντιδράσεων ήταν χαμηλό, μόλις 0.63%, ξεπερνώντας ελάχιστα αντίστοιχες στην ομάδα Placebo (0.51%). Είναι λογικό όμως ότι κατά τη φάση ευρέως εμβολιασμού, με τη χορήγηση χιλιάδων ή και εκατομμυρίων δόσεων, τέτοια μεμονωμένα περιστατικά αλλεργικών αντιδράσεων είναι αναμενόμενα όπως συμβαίνει με όλα σχεδόν τα φάρμακα σε αντίστοιχα μικρά ποσοστά.
- Είμαι αλλεργικός! Θα πρέπει να ανησυχώ?
Η αλλεργία στην Πολυαιθυλενική Γλυκόλη είναι εξαιρετικά σπάνια και βέβαια δεν σχετίζεται με τις συνήθεις τροφικές ή αναπνευστικές αλλεργίες.
Συνεπώς άτομα με αλλεργία σε κάποια τροφή ή κάποιο αερομεταφερόμενο αλλεργιογόνο, μπορούν να εμβολιαστούν κανονικά και με ασφάλεια.
- Και αν έχω παρουσιάσει αλλεργία σε φάρμακο?
Εάν έχετε παρουσιάσει σοβαρή, αναφυλακτική αντίδραση σε κάποιο φάρμακο και μόνο σε τέτοιου είδους αντίδραση, είναι πιθανό, σύμφωνα με τις οδηγίες που ισχύουν σήμερα, να εξαιρεθείτε από τον εμβολιασμό σε πρώτη φάση και μέχρι νεότερων οδηγιών και διερεύνησης της αλλεργίας σας από τον Αλλεργιολόγο σας.
- Και αν τελικά είμαι αλλεργικός στην Πολυαιθυλενική Γλυκόλη και εμβολιαστώ?
Οι αλλεργικές αντιδράσεις ποικίλουν σε ένταση και σοβαρότητα από ήπιες μέχρι και σοβαρές. Τα εμβολιαστικά κέντρα έχουν λάβει οδηγίες και είναι εξοπλισμένα κατάλληλα ώστε να αντιμετωπιστούν ορθά τυχόν εκδηλώσεις αλλεργίας, περιορίζοντας σημαντικά τον όποιο κίνδυνο.
Στην περίπτωση των δύο ασθενών στο Ηνωμένο Βασίλειο που εμφάνισαν αλλεργία και αποτέλεσαν το αντικείμενο της σχετικής είδησης, η ανάρρωση τους είναι πλήρης και χωρίς περαιτέρω επιπλοκές.
- Είστε υπέρ του εμβολιασμού?
Κατηγορηματικά και απερίφραστα, ναι! Ο εμβολιασμός αποτελεί το ισχυρότερο «όπλο» μας για τον περιορισμό της πανδημίας COVID-19 και τα στοιχεία που έχουμε στα χέρια μας δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικός και ασφαλής!
H ίδια η έννοια του εμβολιασμού για την πρόληψη λοιμωδών νοσημάτων είναι θεμελιώδης στη σύγχρονη ιατρική!
Η εφαρμογή του εμβολιασμού αποτέλεσε και αποτελεί τον ακρογωνιαίο λίθο στη βελτίωση της συνολικής υγείας του πληθυσμού μας!
Μιλήστε με τον ιατρό σας που θα σας ενημερώσει υπεύθυνα και θα απαντήσει στις απορίες σας! ]

[Argirios Argiriou]

13-12-2020

Κορονοϊός – εμβόλιο: Πώς να αντιμετωπίσετε τις αλλεργίες μετά τον εμβολιασμό

Οδηγίες του MHRA για τη διαχείριση αλλεργικών αντιδράσεων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο mRNA BNT162b2

Οδηγίες εξέδωσε ο MHRA για τη διαχείριση αλλεργικών αντιδράσεων μετά τον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας για τα φάρμακα και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), Δρ. June Raine, δημοσίευσε μια ανακοίνωση σχετικά με την καθοδήγηση των κέντρων εμβολιασμού όσον αφορά στη διαχείριση αλλεργικών αντιδράσεων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο mRNA BNT162b2 (Pfizer και BioNTech).

Πλέον, έχουν εκδοθεί ενημερωμένες οδηγίες για τα κέντρα εμβολιασμού COVID-19 σχετικά με τη διαχείριση της αναφυλαξίας, μετά από δύο αναφορές αναφυλαξίας και μία αναφορά πιθανής αλλεργικής αντίδρασης μετά την ανοσοποίηση.

Ωστόσο οι ειδικοί τονίζουν ότι η αναφυλαξία είναι μια γνωστή, αν και πολύ σπάνια, παρενέργεια για οποιοδήποτε εμβόλιο.

Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν θα πάθουν αναφυλαξία και τα οφέλη όσον αφορά στην προστασία από COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων.

Νέες ανανεωμένες συστάσεις

Σύμφωνα με τις ανανεωμένες συστάσεις, κάθε άτομο με ιστορικό αναφυλαξίας άμεσης έναρξης σε ένα εμβόλιο, φάρμακο ή τροφή δεν πρέπει να λάβει το εμβόλιο BNT162b2.

Ακόμη, μια δεύτερη δόση του εμβολίου δεν πρέπει να χορηγείται σε όσους έχουν υποστεί αναφυλαξία στην πρώτη δόση εμβολιασμού. Ένα πρωτόκολλο για τη διαχείριση της αναφυλαξίας και τα απαραίτητα φάρμακα πρέπει να είναι πάντα διαθέσιμο κάθε φορά που χορηγείται το εμβόλιο BNT162b2.

Η άμεση θεραπεία θα πρέπει να περιλαμβάνει έγκαιρη χορήγηση 0,5 mg ενδομυϊκής αδρεναλίνης (0,5 ml 1: 1000 ή 1 mg / ml αδρεναλίνης), άμεση ενημέρωση της ομάδας αναζωογόνησης και επιπρόσθετη αδρεναλίνη ενδομυϊκά κάθε 5 λεπτά.

Σύμφωνα με τον Δρ Raine «όποιος πρόκειται να λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να συζητήσει οποιεσδήποτε ερωτήσεις και το πιθανό ιατρικό ιστορικό σοβαρών αλλεργιών με τον επαγγελματία της υγειονομικής περίθαλψης προτού εμβολιαστεί».

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

Dec. 14, 2020

American College of Allergy, Asthma, and Immunology Releases Guidance on Risk of Allergic Reactions to the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

ARLINGTON HEIGHTS (Dec. 14, 2020) – With the emergency use authorization of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine by the FDA on December 11, 2020, and distribution beginning today, the American College of Allergy, Asthma and Immunology COVID-19 Vaccine Task Force recommends the following guidance related to risk of an allergic reaction on vaccination for those who receive the vaccine. These recommendations are based on best knowledge to date but could change at any time, pending new information and further guidance from the FDA or CDC.

Allergic reactions to vaccines, in general, are rare with the incidence of anaphylaxis estimated at 1.31 in 1 million doses given.

Individuals with common allergies to medications, foods, inhalants, insects, and latex are no more likely than the general public to have an allergic reaction to the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. Those patients should be informed of the benefits of the vaccine versus its risks.

The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine should be administered in a health care setting where anaphylaxis can be treated. All individuals must be observed for at least 20-30 minutes after injection to monitor for any adverse reaction. All anaphylactic reactions should be managed immediately, with epinephrine as the first line treatment.
 
The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine should not be administered to individuals with a known history of a severe allergic reaction to polyethylene glycol as it is a component of this vaccine that is known to cause anaphylaxis.
 
Data related to risk in individuals with a history of allergic reactions to previous vaccinations and/or mast cell activation syndrome/idiopathic anaphylaxis is very limited and evolving. A decision to receive the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine should be undertaken by you with your physician or other provider administering the vaccine using their professional judgment balancing the benefits and risks associated with taking the vaccine.
 
The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine is not a live vaccine and it can be administered to immunocompromised patients. Physicians and other providers should inform such immunocompromised patients of the possibility of a diminished immune response to the vaccine. We do not know at this time if people with a weakened immune system will respond to the vaccine and be protected from COVID-19.
If you have questions related to the risk of an allergic reaction to the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, contact your local board-certified allergist/immunologist.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Πατρωνάκης Μάνος]

 Για το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech  που πρόκειται να χορηγηθεί στην  Ιταλία δίδονται οι παρακάτω οδηγίες εν συντομία: Δύο δόσεις σε διάστημα 21 ημερών. Η ανοσία επιτυγχάνεται την 7η ημέρα της δεύτερης δόσης. Ενδομυικά στο δελτοειδή. Οχι σε κύηση, γαλουχία και αποφυγή σύλληψης για δύο μήνες από τη δεύτερη δόση.  Να αξιολογηθεί κάθε τύπος αλλεργίας εξ αρχής, ερύθημα της περιοχής δυσκολία στην αναπνοή οίδημα προσώπου ή γλώσσας. Απλό κρυολόγημα τις προηγούμενες ημέρες δεν είναι αιτία αναβολής. Εν αντιθέσει αντένδειξη στον εμβολιασμό είναι ανοσοκαταστολή διαταραχές πήξης ή αντιπηκτικά. Μπορεί να παρατηρηθούν πόνος στη περιοχή της ένεσης κόπωση ναυτία λεμφαδενίτιδα κεφαλαλγία μυαλγία ρίγος αρθραλγίες υψηλός πυρετός Στα δοκιμαστικά στάδια του εμβολίου συμμετείχαν πάσχοντες από ΗΙV HCV και ηπατίτιδα HBV. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 δόσεις. Αποψύχεται στους 2-8 βαθμούς ή για 30 λεπτά σε 25 βαθμούς C. Κάθε φιαλίδιο αναποδογυρίζεται με ήρεμες κινήσεις 10 φορές πριν τη  χρήση, αραιώνεται με 1,8 ml NaCl 0,9%, κατόπιν αφαιρείται 1,8 αέρας από το φιαλίδιο. Σε κάθε φιαλίδιο αναγράφεται ημερομηνία και ώρα αραίωσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 6 ώρες. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 δόσεις των 0,3 ml. To εναπομείναν περιεχόμενο μετά τις 6 ώρες απορρίπεται.

[Argirios Argiriou]

Εν αντιθέσει αντένδειξη στον εμβολιασμό είναι ανοσοκαταστολή

Γιατί; Αφού δεν είναι ζων εμβόλιο.

[schumifer]

Τα αντιπηκτικά γιατί; Μιλάμε για μία ομάδα ατόμων που παίρνουν κουμαρινικά και ΝΟΑC που είναι στάνταρ υψηλού κινδύνου.

[Argirios Argiriou]

14 Dec 2020

CDC says people with history of severe allergic reactions can get COVID-19 vaccine.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Πατρωνάκης Μάνος]

Eκπαιδευτικό εγχειρίδιο εμβολιασμοί Covid-19

[Argirios Argiriou]

A history of mild allergic reaction to a vaccine or injectable therapy, such as urticaria alone without signs or symptoms of anaphylaxis, is not a contraindication or precaution to Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccination. In addition, allergic reactions (including severe allergic reactions) not related to vaccines or injectable therapies (e.g., food, pet, venom, environmental, or latex allergies; oral medications [including the oral equivalents of injectable medications]) are not a contraindication or precaution to vaccination with Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

Preparing for the Potential Management of Anaphylaxis at COVID-19 Vaccination Sites

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Argirios Argiriou]

Σχετική ανακοίνωση της Ελληνικής Εταιρείας Αλλεργιολογίας και Κλινικής Ανοσολογίας στις 21/12/2020.

Επισυνάπτεται.

[Πατρωνάκης Μάνος]

 Αναθεωρημένο (23/12) εκπαιδευτικό εγχειρίδιο για τα εμβολιαστικά κέντρα.

[Argirios Argiriou]

Management of anaphylaxis at a COVID-19 vaccination site
If anaphylaxis is suspected, take the following steps:

Rapidly assess airway, breathing, circulation, and mentation (mental activity).
Call for emergency medical services.
Place the patient in a supine position (face up), with feet elevated, unless upper airway obstruction is present or the patient is vomiting.
Epinephrine (1 mg/ml aqueous solution [1:1000 dilution]) is the first-line treatment for anaphylaxis and should be administered immediately.
In adults, administer a 0.3 mg intramuscular dose using a premeasured or prefilled syringe, or an autoinjector in the mid-outer thigh.
The maximum adult dose is 0.5 mg per dose.
Epinephrine dose may be repeated every 5-15 minutes (or earlier) as needed to control symptoms while waiting for emergency medical services.
Because of the acute, life-threatening nature of anaphylaxis, there are no contraindications to epinephrine administration.
Antihistamines (e.g., H1 or H2 antihistamines) and bronchodilators do not treat airway obstruction or hypotension, and thus are not first-line treatments for anaphylaxis. However, they can help provide relief for hives and itching (antihistamines) or symptoms of respiratory distress (bronchodilators) but should only be administered after epinephrine in a patient with anaphylaxis. Because anaphylaxis may recur after patients begin to recover, monitoring in a medical facility for several hours is advised, even after complete resolution of symptoms and signs.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος