Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων

[EzeΤΡΟΛ]

Έξι άνθρωποι που ακολουθούσαν αγωγή με το σκεύασμα Byetta, έχασαν τη ζωή τους, στις ΗΠΑ, έχοντας παρουσιάσει παγκρεατίτιδα. Αυτό ανακοίνωσαν οι εταιρίες Amylin Parmaceuticals και Eli Lily & Company.
Ολόκληρο το άρθρο από το iatronet:  Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[EzeΤΡΟΛ]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

The horror ...the horror...

[EzeΤΡΟΛ]

Εξαιρετικά αμφίβολη είναι η τύχη των διφοσφωνικών (αλενδρονάτη, ρισενδρονάτη και άλλες -νάτες) που χορηγούνται στην Ελ με ένδειξη "Οστεοπώρωση" και συμμετοχή ασφαλισμένου 10%.

Σε εκπομπή με πάνελ που έτυχε να πετύχω στο δορυφορικό ΒΒC γινόταν λόγος για μια ασφαλισμένη που στην προσπάθεια της να σηκωθεί από την καθιστή θέση, έπαθε διαυχενικό κάταγμα μηριαίου. Ως υπεύθυνο εγκαλείται το διφωσφονικό σκεύασμα που ελάμβανε, και για όλη την κατηγορία των διφωσφονικών διατυπώθηκαν από ειδικούς βάσιμες αιτιάσεις ότι προκαλούν άτεχνη, άναρχη επιμετάλλωση του οστού που δεν σέβεται την αρχιτεκτονική των οστικών δοκίδων και οδηγεί σε βαριά, μειωμένης ελαστικότητας και ανθεκτικότητας οστά που είναι ως εκ τούτου επιρρεπή σε κατάγματα.

[Δημήτριος]

Ποτε δεν μπορεις να χαιρεσαι με τη χρηση ενος φαρμακου..ειχα πολυ ανησυχησει οταν η μητερα μου βρεθηκε με οστεοπορωση καπως ηυξημενη για την ηλικια της προ διετιας και αρχισε να παιρνει αρχικα αλενδρονατη και μετα ενα αλλο σχετικο σκευασμα..μετα απο λιγο διαβασα πως αυτα ενοχοποιουνται για περιεργες εναποθεσεις στην κατω γναθο και...να σου τωρα τα χειροτερα

το χειροτερο ειναι οτι οι ηλικιωμενοι πασχουν απο ΠΟΛΛΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ και δεν εχουν το κουραγιο να ασχολουνται  επαρκως με το που βρισκονται,τι κανουν και τι καινουργιο πρεπει να κανουν...

[Δ. Κουναλάκης]

Όλα τα διφωσφωνικά έχουν μια σημαντική, απαραίτητη και αναντικατάστατη προϋπόθεση για να πάρουν ένδειξη έναντι της οστεοπόρωσης: την φυσιολογική σωματική άσκηση του άσθενη (και δεν εννοώ την "κατάλληλη για την ηλικία του").

Βασική αιτία της πρωτοπαθούς οστεοπόρωσης είναι η ελλειπής φόρτιση των οστών. Ο οργανισμός μας ακόμη και σε έδαφος των Ελ δεν τρέφει τεμπελο-όργανα του σώματος.

[Loumakis]

Εξαιρετικά αμφίβολη είναι η τύχη των διφοσφωνικών (αλενδρονάτη, ρισενδρονάτη και άλλες -νάτες) που χορηγούνται στην Ελ με ένδειξη "Οστεοπώρωση" και συμμετοχή ασφαλισμένου 10%.

Σε εκπομπή με πάνελ που έτυχε να πετύχω στο δορυφορικό ΒΒC γινόταν λόγος για μια ασφαλισμένη που στην προσπάθεια της να σηκωθεί από την καθιστή θέση, έπαθε διαυχενικό κάταγμα μηριαίου. Ως υπεύθυνο εγκαλείται το διφωσφονικό σκεύασμα που ελάμβανε, και για όλη την κατηγορία των διφωσφονικών διατυπώθηκαν από ειδικούς βάσιμες αιτιάσεις ότι προκαλούν άτεχνη, άναρχη επιμετάλλωση του οστού που δεν σέβεται την αρχιτεκτονική των οστικών δοκίδων και οδηγεί σε βαριά, μειωμένης ελαστικότητας και ανθεκτικότητας οστά που είναι ως εκ τούτου επιρρεπή σε κατάγματα.

  Τα διφωσφονικά, όταν χορηγούνται σε άτομα με έλλειψη βιταμίνης D, λόγω της αναστολής της οστεοκλαστικής δραστηριότητας σε οστά ήδη προβληματικά (μέχρι οστεομαλακίας) απο την έλλειψη της βιταμίνης D, μπορούν να προκαλέσουν το "σύνδρομο του παγωμένου οστού" (frozen bone syndrome), όπου τα κόκκαλα είναι εξαιρετικά εύθραυστα. Πιστεύω οτι εδω εμπίπτει η περιγραφόμενη περίπτωση. Το μεγάλο λάθος των περισσότερων ορθοπαιδικών είναι οτι δεν μετράνε τα επίπεδα της βιταμίνης D (25-OH-D) πριν χορηγήσουν διφωσφονικά. Οι ηλικιωμένοι σε σημαντικό ποσοστό έχουν έλλειψη βιταμίνης D (οστεομαλακία) και σε ακόμη μεγαλύτερο ανεπάρκεια, ακόμη και στην πλούσια σε ηλιοφάνεια Ελλάδα.

[EzeΤΡΟΛ]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Ρίχνουν την πίεση, ανεβάζουν τον κίνδυνο για καρκίνο

Χάπια που λαμβάνονται ευρέως για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και την αντιμετώπιση καρδιαγγειακών παθήσεων είναι δυνατόν να αυξήσουν σε μικρό ποσοστό τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύθηκε στην Ιατρική Επιθεώρηση «Lancet Οncology». Αναλύοντας τα δεδομένα πέντε προηγούμενων ερευνών σε περίπου 60.000
ασθενείς, οι ειδικοί ανακάλυψαν ότι αυτής της κατηγορίας τα φάρμακα- αναστολείς του υποδοχέα της αγγειοτασίνης- ίσως ευθύνονται για ένα επιπλέον κρούσμα καρκίνου ανά 105 ασθενείς που τα παίρνουν για χρονικό διάστημα περίπου τεσσάρων ετών.
Τα ευρήματα της μελέτης συνδέονται με τον καρκίνο του προστάτη, τον καρκίνο του μαστού και τον καρκίνο του πνεύμονα, για τον οποίο ο κίνδυνος εμφάνισης είναι στατιστικά μεγαλύτερος.

Περίπου το 85% των ανθρώπων που έλαβαν μέρος στην έρευνα για τα χάπια της πίεσης έπαιρναν την ουσία τελμισαρτάνη μέσω του φαρμάκου Μicardis της φαρμακευτικής εταιρείας Βoehringer Ιngelheim Corp.,

η οποία αμφισβήτησε τα αποτελέσματα της μελέτης και υποστήριξε πως για το εν λόγω φάρμακο έχουν διεξαχθεί οι πιο εμπεριστατωμένες έρευνες παγκοσμίως. Και άλλοι παράγοντες
«Ο κίνδυνος σε ατομικό επίπεδο δεν είναι μεγάλος, όμως εκατομμύρια άνθρωποι παίρνουν αυτά τα φάρμακα, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει αύξηση του καρκίνου», είπε ο δρ Ιλκε Σιπάχι, επικεφαλής της έρευνας. Διευκρίνισε όμως πως για να εξαχθούν οριστικά αποτελέσματα θα πρέπει να μελετηθούν και άλλοι παράγοντες, όπως η ηλικία των ασθενών, αν είναι καπνιστές και η διάρκεια λήψης του φαρμάκου.

«Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό τους πριν αλλάξουν φαρμακευτική αγωγή», συμβουλεύει ο δρ Σιπάχι, καθώς ο κίνδυνος εμφράγματος ενδέχεται να είναι πιο σοβαρός. Επιπλέον, δεν προέκυψε από την έρευνα αν ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου μειώνεται με τη διακοπή λήψης των φαρμάκων. Δεν είναι σαφές γιατί οι αναστολείς του υποδοχέα της αγγειοτασίνης μπορεί να συμβάλουν στην εμφάνιση του καρκίνου, αλλά σύμφωνα με μελέτες σε ζώα ίσως τα φάρμακα αυτά βοηθούν στην ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων, τα οποία ενισχύουν την ανάπτυξη καρκινικών όγκων.

Ενοχοποιούνται όλα;
Ο Μάικλ Θαν, επίτιμος αντιπρόεδρος Επιδημιολογίας στην Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου, επεσήμανε πως μέσω της συγκεκριμένης έρευνας γίνεται κατανοητό πόσο δύσκολο είναι να εντοπιστούν οι εν δυνάμει αρνητικές επιδράσεις των φαρμάκων, εφόσον αυτά ήδη κυκλοφορούν στην αγορά. Ο Θανπου δεν συμμετείχε στην έρευναυποστήριξε επίσης πως είναι αδύνατο να γνωρίζει κανείς αν ένα νέο φάρμακο μπορεί να συμβάλει στην εμφάνιση καρκίνου, καθώς μπορεί να περάσουν δεκαετίες έως ότου παρουσιαστεί η νόσος. Τέλος, υπογράμμισε πως είναι πολύ σημαντικό να προσδιοριστεί αν η αύξηση των περιπτώσεων καρκίνου συνδέεται με ένα συγκεκριμένο φάρμακο- όπως είναι το Μicardis- ή αν ενοχοποιούνται όλα όσα ανήκουν στην ίδια κατηγορία.

[Δημήτριος]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Ρίχνουν την πίεση, ανεβάζουν τον κίνδυνο για καρκίνο

 
ασθενείς, οι ειδικοί ανακάλυψαν ότι αυτής της κατηγορίας τα φάρμακα- αναστολείς του υποδοχέα της αγγειοτασίνης- ίσως ευθύνονται για ένα επιπλέον κρούσμα καρκίνου ανά 105 ασθενείς που τα παίρνουν για χρονικό διάστημα περίπου τεσσάρων ετών.
Τα ευρήματα της μελέτης συνδέονται με τον καρκίνο του προστάτη, τον καρκίνο του μαστού και τον καρκίνο του πνεύμονα, για τον οποίο ο κίνδυνος εμφάνισης είναι στατιστικά μεγαλύτερος.
...
  Δεν είναι σαφές γιατί οι αναστολείς του υποδοχέα της αγγειοτασίνης μπορεί να συμβάλουν στην εμφάνιση του καρκίνου, αλλά σύμφωνα με μελέτες σε ζώα ίσως τα φάρμακα αυτά βοηθούν στην ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων, τα οποία ενισχύουν την ανάπτυξη καρκινικών όγκων.

Ενοχοποιούνται όλα;
............

ορθοτ.  αγγειοτασινης ΙΙ

λχ ΤΕΒΕΤΕΝ!το παιρνει ο πατερας μου εδω και χρονια
δεν καπνιζει απο 20ετιας,psa νορμαλ μεχρι στιγμης  ..μαστους (sic)δεν εχει (λειτουργικους,χε,χε)
η μανα μου υποτασικια..
ες αυριο τα σπουδαια!

[Δ. Κουναλάκης]

ορθοτ.  αγγειοτασινης ΙΙ

λχ ΤΕΒΕΤΕΝ!το παιρνει ο πατερας μου εδω και χρονια
δεν καπνιζει απο 20ετιας,psa νορμαλ μεχρι στιγμης  ..μαστους (sic)δεν εχει (λειτουργικους,χε,χε)
η μανα μου υποτασικια..
ες αυριο τα σπουδαια!

Θα πρότεινα αυτά τα σχόλια να τα κάνετε σε ανάλογα fora για ασθενείς. Εκεί τέτοια επιχειρήματα είναι απόλυτα δικαιολογημένα.

[Δημήτριος]

ορθοτ.  αγγειοτασινης ΙΙ

λχ ΤΕΒΕΤΕΝ!το παιρνει ο πατερας μου εδω και χρονια
δεν καπνιζει απο 20ετιας,psa νορμαλ μεχρι στιγμης  ..μαστους (sic)δεν εχει (λειτουργικους,χε,χε)
η μανα μου υποτασικια..
ες αυριο τα σπουδαια!

Θα πρότεινα αυτά τα σχόλια να τα κάνετε σε ανάλογα fora για ασθενείς. Εκεί τέτοια επιχειρήματα είναι απόλυτα δικαιολογημένα.

εγω το βλεπω αντιστροφα: σε φορα που απευθυνονται σε ασθενεις ΟΝΤΩΣ βλεπω ερασιτεχνες να..ορμηνευουν ασθενεις!!!
εδω ομιλουμε ακαδημαικα..δεν νομιζω πως βλαφτουμε κανεναν..δλδ το προτερο που εγραψα εσενα σ΄αρεσει;;διοτι ο αδμιν εκει δεν δινει μια
τι αλλο να πω δεν ξερω

[Raptor]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Ρίχνουν την πίεση, ανεβάζουν τον κίνδυνο για καρκίνο

Χάπια που λαμβάνονται ευρέως για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και την αντιμετώπιση καρδιαγγειακών παθήσεων είναι δυνατόν να αυξήσουν σε μικρό ποσοστό τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύθηκε στην Ιατρική Επιθεώρηση «Lancet Οncology». Αναλύοντας τα δεδομένα πέντε προηγούμενων ερευνών σε περίπου 60.000
ασθενείς, οι ειδικοί ανακάλυψαν ότι αυτής της κατηγορίας τα φάρμακα- αναστολείς του υποδοχέα της αγγειοτασίνης- ίσως ευθύνονται για ένα επιπλέον κρούσμα καρκίνου ανά 105 ασθενείς που τα παίρνουν για χρονικό διάστημα περίπου τεσσάρων ετών.
Τα ευρήματα της μελέτης συνδέονται με τον καρκίνο του προστάτη, τον καρκίνο του μαστού και τον καρκίνο του πνεύμονα, για τον οποίο ο κίνδυνος εμφάνισης είναι στατιστικά μεγαλύτερος.

Περίπου το 85% των ανθρώπων που έλαβαν μέρος στην έρευνα για τα χάπια της πίεσης έπαιρναν την ουσία τελμισαρτάνη μέσω του φαρμάκου Μicardis της φαρμακευτικής εταιρείας Βoehringer Ιngelheim Corp.,

η οποία αμφισβήτησε τα αποτελέσματα της μελέτης και υποστήριξε πως για το εν λόγω φάρμακο έχουν διεξαχθεί οι πιο εμπεριστατωμένες έρευνες παγκοσμίως. Και άλλοι παράγοντες
«Ο κίνδυνος σε ατομικό επίπεδο δεν είναι μεγάλος, όμως εκατομμύρια άνθρωποι παίρνουν αυτά τα φάρμακα, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει αύξηση του καρκίνου», είπε ο δρ Ιλκε Σιπάχι, επικεφαλής της έρευνας. Διευκρίνισε όμως πως για να εξαχθούν οριστικά αποτελέσματα θα πρέπει να μελετηθούν και άλλοι παράγοντες, όπως η ηλικία των ασθενών, αν είναι καπνιστές και η διάρκεια λήψης του φαρμάκου.

«Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό τους πριν αλλάξουν φαρμακευτική αγωγή», συμβουλεύει ο δρ Σιπάχι, καθώς ο κίνδυνος εμφράγματος ενδέχεται να είναι πιο σοβαρός. Επιπλέον, δεν προέκυψε από την έρευνα αν ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου μειώνεται με τη διακοπή λήψης των φαρμάκων. Δεν είναι σαφές γιατί οι αναστολείς του υποδοχέα της αγγειοτασίνης μπορεί να συμβάλουν στην εμφάνιση του καρκίνου, αλλά σύμφωνα με μελέτες σε ζώα ίσως τα φάρμακα αυτά βοηθούν στην ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων, τα οποία ενισχύουν την ανάπτυξη καρκινικών όγκων.

Ενοχοποιούνται όλα;
Ο Μάικλ Θαν, επίτιμος αντιπρόεδρος Επιδημιολογίας στην Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου, επεσήμανε πως μέσω της συγκεκριμένης έρευνας γίνεται κατανοητό πόσο δύσκολο είναι να εντοπιστούν οι εν δυνάμει αρνητικές επιδράσεις των φαρμάκων, εφόσον αυτά ήδη κυκλοφορούν στην αγορά. Ο Θανπου δεν συμμετείχε στην έρευναυποστήριξε επίσης πως είναι αδύνατο να γνωρίζει κανείς αν ένα νέο φάρμακο μπορεί να συμβάλει στην εμφάνιση καρκίνου, καθώς μπορεί να περάσουν δεκαετίες έως ότου παρουσιαστεί η νόσος. Τέλος, υπογράμμισε πως είναι πολύ σημαντικό να προσδιοριστεί αν η αύξηση των περιπτώσεων καρκίνου συνδέεται με ένα συγκεκριμένο φάρμακο- όπως είναι το Μicardis- ή αν ενοχοποιούνται όλα όσα ανήκουν στην ίδια κατηγορία.

The Lancet Oncology has published the results of a meta-analysis that aimed to assess the association between angiotensin receptor blockers (ARBs) and the risk of cancer. This study has been reported in the general media (BBC).

This analysis included studies involving one of the seven currently licensed ARBs provided that the study lasted for more than 1 year and recruited at least 100 participants. New cancer data were available for 61,590 participants in five studies, common solid organ cancer data were available for 68,402 participants in another five studies and cancer death data were available for 93,515 participants from eight studies.

The analysis found a statistically significant increase in the risk of cancer in the analysis of all studies. This increase remained when only those studies that included cancer as a prespecified endpoint were reviewed (RR 1.11 95% CI 1·04-1·18, p=0·001). No difference was identified in cancer deaths.

The authors conclude that, “ARBs are associated with a modestly increased risk of new cancer diagnosis“. They recommend that these findings warrant further investigation. Patients taking these drugs are advised to contact their GP if they are concerned.

Action: Clinicians should be aware of this study. Patients can be reassured that more research is needed and that an association does not prove “cause and effect”. This analysis does present the opportunity to switch treatment to ACE inhibitors where these drugs have not been tried previously.

[EzeΤΡΟΛ]

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[EzeΤΡΟΛ]

Η μακροχρόνια λήψη αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, ειδικά σε υψηλές δόσεις, συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος του ισχίου.

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

[Βέρρας Οδυσσέας]

Κάθε μελέτη χρειάζεται κριτική αποτίμηση, που είμαι σίγουρος πως την έχεις κάνει.Αυτή που παραθέτεις φίλε Διακομιστή, έχει μερικούς "περιορισμούς" που πηγάζουν εκ του είδους της και ίσως εκ του σχεδιασμού της.Αναφέρονται κάποιοι μέσα στη μελέτη, περισσότερο ή λιγότερο εμφατικά.Στο ίδιο link υπάρχει στη στήλη "related citations", μία παρόμοια, πιο πρόσφατη μελέτη που τονίζει περισσότερο, ένα βασικό περιορισμό και των δύο (αυτόν, των συνυπαρχόντων παραγόντων κινδύνου για κάταγμα ισχίου, που δρουν ως "συγχυτικοί παράγοντες").Και στις δύο μελέτες λαμβάνονται υπόψιν στη στατιστική ανάλυση, απλά η πιο πρόσφατη τονίζει "λιγάκι περισσότερο" μία imho (που θα έλεγες κι εσύ) σημαντική λεπτομέρεια : "Use of drugs that inhibit gastric acid is associated with an increased risk of hip fracture; however, this association was only found among persons with at least one other risk factor for hip fracture. Acid inhibition might therefore be associated with fracture risk in persons already at risk for osteoporosis, although other confounding cannot be excluded."

Δεν είναι ορατοί οι σύνδεσμοι (links). Εγγραφή ή Είσοδος

Δε θα επεκταθώ σε άλλους περιορισμούς γιατί δεν έχω τώρα το χρόνο.Και φυσικά να δηλώσω ότι δεν είμαι "υπερασπιστής" της αλόγιστης χρήσης των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων.Το αντίθετο.Και ναι, ίσως να ευθύνονται και για αυτό που τους καταλογίζουν οι προηγούμενες ή και άλλες μελέτες.Άλλος ένας λόγος ίσως (ανάμεσα σε εκατομμύρια άλλους), για να είμαστε πολύ προσεκτικοί με τις φαρμακευτικές θεραπείες που χορηγούμε.

[Δ. Κουναλάκης]

Νομίζω ότι μόνο με την ανάγνωση της φυσιολογίας του πεπτικού, το κάταγμα ισχίου είναι το τελευταίο που θα ασχοληθείτε για τα συγκεκριμένα φάρμακα.